Alegoria 0.05% 18 Ml Inhalador 140 Dosis

Alegoria 0.05% 18 Ml Inhalador 140 Dosis

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml contienen: Furoato de mometasona monohidratada equivalente a 0.050 g de furoato de mometasona. Vehículo cbp 100 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, en infecciones tuberculosas activas o latentes de las vías respiratorias, con infecciones micóticas, bacterianas o virales, herpes simple ocular, embarazo o lactancia y niños menores de 2 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Mometasona es un corticosteroide sintético que está indicado para el tratamiento y profilaxis de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y la rinitis alérgica perenne, de pacientes adultos, adolescentes y niños desde 2 años de edad. En pacientes con una historia de síntomas de rinitis alérgica estacional moderados a severos, se recomienda el tratamiento profiláctico con Mometasona durante dos a cuatro semanas antes del comienzo previsto de la estación del polen. Mometasona Suspensión nasal también está indicado para el tratamiento de los pólipos nasales y síntomas asociados que incluyen congestión nasal e hiposmia en pacientes adultos mayores de 18 años.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Mometasona Suspensión nasal se ha administrado en forma concomitante con loratadina sin efecto aparente en la concentración plasmática de loratadina o alguno de sus metabolitos principales. No se detectó concentración alguna en plasma de furoato de momentasona. La combinación terapéutica fue bien tolerada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se administre durante el embarazo o la lactancia y menores de 2 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.

Calle 7 No. 1308, Zona Industrial

C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco, México

Reg. Núm. 322M2015, SSA IV

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Debido a la insignificante biodisponibilidad sistémica (? 0.1%) de Mometasona es improbable que una sobredosis necesite tratamiento alguno fuera de observación, seguida de iniciación de la posología prescrita apropiada. La administración oral o inhalada de dosis excesivas de corticosteroides puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal.

RESTRICCIÓN DE USO

No se han realizado estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Las concentraciones plasmáticas de mometasona no son medibles después de la administración intranasal de la dosis clínica máxima recomendada; por consiguiente, se espera que la exposición fetal sea insignificante y que el potencial de toxicidad para la reproducción sea muy bajo. Como es el caso con otras preparaciones corticosteroideas nasales, Mometasona debe usarse en mujeres embarazadas, madres que crían o mujeres en edad de gestar, solamente si los beneficios potenciales justifican los riesgos potenciales para la madre, el feto o el lactante. Los bebés de madres que recibieron corticosteroides durante el embarazo deben ser observados estrechamente para detectar, en su caso, hipoadrenalismo.

DESCRIPCIÓN

Alegoria Spray 0.05% Ml Frasco C/18 Ml