Akspri Liberación Prolongada 500 Mg 30 Tabletas

Akspri Liberación Prolongada 500 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de metformina 500 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

METFORMINA está contraindicado en pacientes con enfermedad renal o disfunción renal o anormalidades de la depuración de creatinina, nivel sérico de creatinina ³ 1.5 mg/dl. Insuficiencia cardiaca congestiva que requiera tratamiento farmacológico. Hipersensibilidad conocida a la metformina. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluyendo cetoacidosis diabética, con o sin coma. La cetoacidosis diabética debe ser tratada con insulina. Insuficiencia hepática, alteraciones cardiovasculares y respiratorias, intoxicación alcohólica, régimen hipocalórico, embarazo y en pacientes con desnutrición o compromiso del estado general grave.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración es oral.

No existe un régimen de dosificación fijo para el manejo de la hiperglucemia en pacientes con diabetes tipo 2 con METFORMINA. Sin embargo, se recomienda iniciar con 500 mg al día e ir incrementando la dosis de manera paulatina de acuerdo a la respuesta del paciente. Por lo tanto, la dosis debe ser individualizada con base en la efectividad y tolerabilidad, mientras no se exceda la dosis máxima recomendada. La dosis máxima recomendada diaria de METFORMINA es de 2,550 mg en adultos y 2,000 mg en pacientes jóvenes mayores de 16 años. METFORMINA debe ser administrado en dosis divididas con las comidas. Utilizando hasta 5 tabletas de METFORMINA de 500 mg o hasta 3 tabletas de METFORMINA de 850 mg.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ocasionalmente puede llegar a producir anemia megaloblástica por interferencia con la absorción de vitamina B12. La incidencia de reporte de acidosis láctica es rara, pero severa, que puede ocurrir debido a la acumulación de metformina. También se han reportado disminuciones significativas de los niveles plasmáticos de colesterol total, LDL y triglicéridos, sin efectos significativos sobre HDL.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

METFORMINA es una monoterapia y está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus estable del adulto, especialmente del obeso, como coadyuvante a la dieta y el ejercicio en la mejoría del control de la glucemia en pacientes con diabetes tipo 2.

Puede ser usado concomitantemente con sulfonilureas o insulina para mejorar el control de la glucemia en adultos (o mayores de 16 años).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La furosemida incrementa la concentración máxima plasmática de metformina en 22% y el ABC en 15%. La coadministración con nifedipina, incrementa la concentración máxima plasmática de metformina, debido a un incremento en su absorción. Fármacos catiónicos (amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, etcétera) que son eliminadas por secreción tubular renal, teóricamente tienen el potencial para interacción con metformina por competencia del sistema de transporte tubular renal. Ciertos fármacos tienden a producir hiperglucemia y pueden llevar a la pérdida del control de la glucemia. Estos fármacos incluyen las tiazidas y otros diuréticos, corticoides, fenotiacinas, productos tiroideos, estrógenos, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, agentes bloqueadores de canales de calcio e isoniacida. La metformina potencializa el efecto de los anticoagulantes orales y de los fibrinolíticos. El alcohol potencia los efectos antihiperglucemiantes y el riesgo de producir acidosis láctica de metformina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo impreso en la caja.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado casos de hipoglucemia, aunque se han presentado casos de acidosis láctica. La metformina es dializable con una depuración de hasta 170 ml/min bajo buenas condiciones hemodinámicas. Por lo tanto, la hemodiálisis puede ser de utilidad para remover el fármaco de pacientes en quienes se sospecha que han acumulado metformina.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se sabe que la metformina es sustancialmente excretada por el riñón, y el riesgo de acumulación de metformina y de acidosis láctica se incrementa con el grado de daño de la función renal. Así, los pacientes con niveles de creatinina sérica por encima del límite superior de lo normal para su edad, no deben recibir METFORMINA. El colapso cardiovascular (choque) de cualquier causa, insuficiencia cardiaca congestiva aguda, infarto agudo al miocardio y otras condiciones caracterizadas por hipoxia, han sido asociadas con acidosis láctica y también pueden causar azoemia prerrenal. Cuando se presenten tales eventos, la metformina debe ser descontinuada. La metformina debe ser temporalmente suspendida durante cualquier procedimiento quirúrgico, excepto para procedimientos no asociados con restricción de ingesta de alimentos y fluidos y no debe ser reiniciada hasta que la ingesta oral del paciente haya sido restablecida. El alcohol potencializa el efecto de la metformina en el metabolismo del lactato. Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos contra la ingesta excesiva de alcohol aguda o crónica, mientras estén recibiendo metformina. Ya que el daño a la función hepática ha sido asociado con algunos casos de acidosis láctica, se recomienda precaución cuando se administre metformina en pacientes con insuficiencia hepática.

REACCIONES ADVERSAS

Generalmente es bien tolerado, sin embargo, se ha reportado una incidencia baja de efectos adversos. Los efectos secundarios más frecuentemente reportados son diarrea, náuseas, vómito, flatulencia, astenia, indigestión, malestar abdominal, mialgias, disnea, rash, incremento en la sudoración, mal sabor de boca, palpitaciones y cefalea. En general, estos efectos son leves a moderados y desaparecen al continuar con el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios realizados en animales de laboratorio (ratas), no han evidenciado carcinogenicidad con el uso de metformina. No hay evidencia de potencial mutagénico de metformina en las siguientes pruebas: Ames, mutación de genes y aberraciones cromosómicas. La fertilidad en ratas hembras y machos no fue afectada por la metformina cuando se administró hasta tres veces a la dosis recomendada en humanos.

RESTRICCIÓN DE USO

METFORMINA no debe ser usado durante el embarazo. No se han conducido estudios en madres lactantes, sin embargo, en estudios en ratas se ha observado que METFORMINA pasa a la leche materna, por lo que no debe ser administrado durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Akspri Lp 500 Mg Caja C/30 Tabletas