Akspri Liberación Prolongada 1000 Mg 30 Tabletas

Akspri Liberación Prolongada 1000 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de Metformina 1000 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se han reportado casos aislados de alteraciones en las pruebas de función hepática, que se resuelven con la discontinuación del tratamiento.

La administración intravascular de medios de contraste yodados en exámenes de radiodiagnóstico puede conducir a insuficiencia renal. Esto puede inducir a la acumulación de metformina y puede exponer a la acidosis láctica. Por lo tanto, la metformina debe suspenderse 48 horas antes de la prueba en pacientes con depuración de creatinina por debajo de 45 mL/min o TFGe por debajo de 45 mL/min/1.73 m2 por administración intravenosa, o en pacientes con depuración de creatinina por debajo de 60 mL/min o TFGe por debajo de 60 mL/min/1.73 m2 por administración intraarterial. La metformina no se puede reiniciar hasta 48 horas después, y sólo después de que la función renal haya sido reevaluada y no se haya deteriorado aún más.

La metformina debe suspenderse 48 horas antes de la cirugía mayor electiva y no puede reanudarse hasta 48 horas después, y sólo después de que la función renal haya sido reevaluada y no se haya deteriorado aún más.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (diabetes no insulino-dependiente), particularmente en pacientes con sobrepeso, cuyo manejo con dieta y ejercicio no produce un control glucémico adecuado.

• En adultos (a partir de los 18 años), METFORMINA puede ser utilizado como monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o con insulina.

Se ha demostrado reducción de las complicaciones relacionadas con la diabetes en pacientes adultos diabéticos tipo 2 con sobrepeso, tratados con clorhidrato de metformina de liberación inmediata como tratamiento de primera línea, tras el fracaso de la dieta.

Prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y al menos un factor de riesgo adicional, en quienes modificaciones del estilo de vida por sí solas no han permitido alcanzar un control glucémico adecuado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia, ni en menores de 18 años. Literatura exclusiva para médicos. Prohibida la venta fraccionada del producto.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La hipoglucemia no ha sido vista con dosis de metformina de hasta 85 g, aunque la acidosis láctica se ha producido en tales circunstancias. Una alta sobredosis de metformina o riesgos concomitantes pueden dar lugar a acidosis láctica. La acidosis láctica es una urgencia médica y debe ser tratada en el hospital. El método más eficaz para eliminar el lactato y la metformina es la hemodiálisis.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: La diabetes no controlada durante el embarazo (gestacional o permanente) se asocia con un aumento de alteraciones congénitas y la mortalidad perinatal.

Una cantidad limitada de datos sobre el uso de metformina en mujeres embarazadas no significa un aumento del riesgo de alteraciones congénitas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal.

Sin embargo, cuando la paciente planea quedar embarazada y durante el embarazo, es recomendable que la prediabetes y la diabetes no sean tratadas con metformina. En la diabetes, la insulina debería utilizarse para mantener los niveles de glucosa en la sangre lo más cerca posible de lo normal.

Lactancia: La metformina se excreta en la leche de ratas lactantes.

La metformina se excreta en la leche materna en cantidades muy pequeñas. No se observaron efectos adversos en lactantes recién nacidos/bebés. Sin embargo, como sólo se dispone de datos limitados, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con metformina. La decisión sobre si se debe interrumpir la lactancia o suspender la metformina debe tomar en cuenta el beneficio de la lactancia materna, la importancia del medicamento para la madre, y el riesgo potencial de efectos adversos en el lactante.

DESCRIPCIÓN

Akspri Lp 1000 Mg Caja C/30 Tabletas