Akiskam 10 Mg 30 Tabletas

Akiskam 10 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de hidroxizina 10 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

AKISKAM está contraindicado en caso de hipersensibilidad a la hidroxizina y/o a cualquier componente de la fórmula, así como a derivados de la piperizina, aminofilina o etilenfiamina.AKISKAM está contraindicado en pacientes con porfiria o con antecedentes de un intervalo QT prolongado.AKISKAM está contraindicado en menores de 6 años.Su uso de manera concomitante está contraindicado en pacientes bajo tratamiento farmacológico con depresores del sistema nervioso central.AKISKAM está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.Adultos:Para el tratamiento sintomático de la ansiedad: 50 mg/día en 3 tomas separadas de 12.5-12.5-25 mg; en casos más graves se puede utilizar una dosis de hasta 300 mg/día.Para el tratamiento sintomático del prurito: Dosis inicial, 25 mg antes de dormir seguida, si es necesario, de una dosis de hasta 25 mg 3 a 4 veces al día.La dosis única máxima en adultos no debe exceder los 200 mg, en tanto que la dosis diaria máxima no debe rebasar los 300 mg.Poblaciones especiales: La dosificación se debe ajustar dentro del rango de dosis recomendada y de acuerdo a la respuesta de cada paciente.Adultos mayores: Iniciar con la mitad de la dosis recomendada debido a una acción prolongada.Insuficiencia renal: Se debe reducir la dosificación en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave, debido a una disminución de la eliminación de su metabolito cetirizina.Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda reducir la dosis diaria en 33%.Población pediátrica (niños mayores de 6 años):Para el tratamiento sintomático del prurito: 1 mg/kg/día hasta 2 mg/kg/día en dosis divididas.Para la premedicación antes de la cirugía: Toma única de 1 mg/kg 1 hora antes de la cirugía, puede estar precedida por 1 mg/kg en la noche previa a la anestesia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hidroxizina antagoniza el efecto de betahistina y de los fármacos de la anticolinesterasa.Se recomienda interrumpir el tratamiento al menos 5 días antes de realizar pruebas para alergia o el desafío bronquial de la metacolina para evitar los efectos sobre los resultados de la prueba.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

AKISKAM está indicado para tratar la ansiedad de intensidad leve a moderada, crisis generalizada de ansiedad y estrés.AKISKAM es útil para tratar el nerviosismo, la intranquilidad, irritabilidad y cardiopatías emocionales.AKISKAM es un buen antihistamínico, útil para tratar el prurito, trastornos gástricos de origen emotivo.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. No administre en menores de 6 años. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. No se administre junto con bebidas alcohólicas.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxFabricado y acondicionado en México por:Neolpharma, S.A. de C.V.Blvd. de los Ferrocarriles No. 277, Col. Industrial Vallejo C.P. 02300, Deleg. Azcapotzalco, D.F., MéxicoDistribuido por:PSICOFARMA, S.A. de C.V.Calz. Tlalpan No.4369, Col. Toriello Guerra C.P. 14050, Deleg. Tlalpan, D.F., MéxicoReg. Núm. 476M2015, SSA IV

RESTRICCIÓN DE USO

Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres: Las mujeres en edad fértil deben utilizar la anticoncepción adecuada para evitar el embarazo durante el tratamiento con hidroxizina.Estudios en animales han revelado efectos adversos (teratogénicos o embriotoxicidad) en fetos de ratones, ratas y conejos.No hay estudios controlados en mujeres embarazadas, por lo que su uso no está recomendado durante este periodo.Trabajo de parto: En los neonatos cuyas madres recibieron hidroxizina durante la última etapa del embarazo y/o en el trabajo de parto, se observaron los siguientes eventos inmediatamente o sólo después de algunas horas del nacimiento: hipotonía, trastornos del movimiento incluyendo trastornos extrapiramidales, movimientos clónicos, depresión del SNC, condiciones hipóxicas neonatales o retención urinaria.Hidroxizina atraviesa la barrera placentaria. Cetirizina, el principal metabolito de la hidroxizina es excretado a través de la leche materna, por lo que se recomienda suspender la lactancia si se requiere terapia con hidroxizina.

DESCRIPCIÓN

Akiskam 10 Mg Caja C/30 Tabletas