Agrastat 12.5 Mg Frasco Ámpula 50 Ml

Agrastat 12.5 Mg Frasco Ámpula 50 Ml

COMPOSICIÓN

Clorhidrato de tirofibán equivalente a 12.5 mg de tirofibán. Vehículo cbp 50 mL

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al fármaco. Embarazo y lactancia. Patologías hemorrágicas. Trombocitopenia. Trastornos de la hemostasia. Neoplasia intracraneana. Aneurismas, fístulas arteriovenosas. Enfermedad ulcerosa gastroduodenal activa. Hemofilia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Se emplea solamente por vía intravenosa y puede asociarse con heparina a través de la misma vía. Previa dilución y empleando un dispositivo de infusión calibrado se estimará la dosis según el peso del paciente. Angina de pecho inestable o infarto de miocardio no Q: iniciar la perfusión con 0,4mg/min durante 30 minutos continuando al finalizar esta infusión inicial con una dosis de mantenimiento de 0,1mg/kg/min. Se aplica la siguiente regla para calcular el régimen de infusión: tratamiento de mantenimiento: multiplique el peso del paciente x 0,12 y haga la infusión de esa cantidad de ml x hora. Tratamiento de carga: multiplique el anterior por 4. Los ml/hora calculados se deben administrar durante 30 minutos. Angioplastia-arterectomía: aplicar por vía IV en combinación con heparina en forma de bolo inicial (10mg/kg) durante 3 minutos, seguido de un régimen de mantenimiento de 0,15mg/kg/min. Se aconseja en bolo antes de comenzar la cirugía revascularizadora 0,2ml/kg durante 3 minutos, en tanto que el régimen de mantenimiento se continuará por 36 horas. En pacientes nefrópatas con un clearance de creatinina ( 30ml/min) la dosis de tirofibán deberá reducirse a la mitad.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Patologías aterotrombóticas. Infarto de miocardio. Episodios coronarios isquémicos, en pacientes sometidos a angioplastia o endarterectomía coronaria. Angina inestable.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Asociando tirofibán con heparina y aspirina se ha registrado una mayor incidencia de hemorragias. Puede potenciarse el efecto de agentes anticoagulantes orales (tipo warfarina). No se registraron interacciones clínicamente significativas, con el uso simultáneo de betabloqueantes, calcioantagonistas, AINE, IECA, digitálicos, diltiazem, ranitidina, omeprazol, hierro, sucralfato, levotiroxina, furosemida, insulina, levotiroxina, lorazepam.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Utilizar equipo de infusión calibrado. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado. No utilizar en reconexión bolsas parcialmente utilizadas. Para uso exclusivamente intrahospitalario. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. Solución Isa-osmótica estéril libre de pirógenos. Su venta requiere receta médica. Precaución. No se administre simultáneamente con otros medicamentos. Compruebe si no hay pequeñas fugas oprimiendo firmemente la bolsa interior. Si se encuentran fugas deseche la solución porque es posible que ya no este estéril. No se usen recipientes de plástico conectados en serie. No se use durante el embarazo o lactancia. No se deje al alcance de los niños.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se deberá tratar con las medidas específicas de acuerdo con la condición clínica del paciente. Las manifestaciones clínicas son primordialmente hemorragias mucocutáneas mínimas en la zona de cateterización.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El empleo del tirofibán se deberá realizar con suma precaución en pacientes que hayan sufrido episodios de hemorragia reciente ( 1 año) o posean coagulopatías, alteraciones plaquetarias ( 150.000 plaquetas), historia de enfermedades hemorrágicas (gastrointestinales, urinarias, ginecológicas). Además su indicación deberá ser cuidadosamente evaluada en hipertensos severos, o pacientes que tengan aneurisma aórtico, retinopatías, enfermedades vasculocerebrales. A las 5 horas de la infusión (bolo o carga) y por lo menos diariamente se deberá realizar un estricto monitoreo hematológico (plaquetas, hematócrito). No se empleará durante el embarazo salvo en casos en que el beneficio esperado justifique el potencial riesgo para el feto. Se desconoce si el tirofibán se excreta por la leche materna, por ello se aconseja suspenderlo durante la lactancia. No se ha establecido su seguridad en los niños.

REACCIONES ADVERSAS

El efecto adverso más frecuentemente señalado fue la hemorragia escasa o leve, que se presentó preferentemente en el sexo femenino y en pacientes de edad. Además se refirieron cefalea, náuseas y fiebre, que fueron similares a las observadas en el grupo central.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen datos clínicos sobre el uso de clorhidrato de tirofibán durante el embarazo. Estudios en animales proporcionan información limitada con respecto de los efectos en el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto y el desarrollo postnatal. No se debe utilizar AGRASTAT® durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. No se sabe si AGRASTAT® se excreta en la leche humana, pero se tiene conocimiento de que se excreta en la leche de rata. Debido a la potencialidad de efectos adversos en el lactante, se debe decidir entre la suspensión de la lactancia o del fármaco teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre.

DESCRIPCIÓN

Agrastat Solucion Inyectable 12.5Mg Caja C/1 Ampula