Acularen Solución 0.4% 5 Ml

Acularen Solución 0.4% 5 Ml

COMPOSICIÓN

Solución. 0.4%: Cada ml contiene: Ketorolaco Trometamina 4 mg. Vehículo csp 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

ACULAREN® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

ACULAREN® 0.4%: La dosis recomendada de solución oftálmica ACULAREN® 0.4% es una gota (0.2 mg) cuatro veces al día en el ojo operado hasta por 4 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ACULAREN® 0.4% está indicado para la reducción de los siguientes síntomas /signos como consecuencia de una cirugía refractiva ocular: Dolor ocular. Síntomas de la sensación de cuerpo extraño. Fotofobia. Sensación de ardor/ escozor. Lagrimeo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

ACULAREN® 0.5% y ACULAREN® 0.4%: No han habido reportes de interacciones de la solución oftálmica de ketorolaco de trometamina al 0.5% con medicamentos tópicos o inyectables utilizados en oftalmología en pre, intra o postoperatoriamente incluyendo antibióticos (por ejemplo, gentamicina, tobramicina, neomicina, polimixina), sedantes (por ejemplo, diazepam, hidroxizina, lorazepam, prometazina), mióticos, midriáticos, ciclopléjicos (por ejemplo, la acetilcolina, atropina, epinefrina, fisostigmina, fenilefrina, maleato de timolol), hialuronidasa, anestésicos locales (por ejemplo, bupivacaína, ciclopentolato, lidocaína, tetracaína), o corticosteroides. El uso concomitante de AINEs tópicos y corticosteroides tópicos puede incrementar el potencial de problemas de cicatrización.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Las ampolletas unidosis deben ser desechadas inmediatamente después de usarse. No se administre a menores de 3 años. No se recomienda su uso durante el embarazo o lactancia, queda bajo responsabilidad del médico. No se use con lentes de contacto. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y ME-Farmacovigilancia@allergan.com.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis por lo general no causa problemas graves. Si accidentalmente se ha ingerido, beba líquidos para diluir.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. ACULAREN® solución oftálmica, debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. Debido a los efectos conocidos de los fármacos inhibidores de prostaglandinas en el sistema cardiovascular fetal de ratas (cierre del conducto arterial), el uso de ACULAREN® durante el final del embarazo debe ser evitado. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra ACULAREN® a mujeres en periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Acularen Solucion 0.4 % Gotero C/5 Ml