Actron 5% Gel Tubo 50 G

Actron 5% Gel Tubo 50 G

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de GEL contienen :Ibuprofeno5 g Excipiente, c.b.p. 100 g

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Áreas extensas de la piel y por tiempo prolongado, en heridas abiertas, mucosas, así como con la utilización de vendaje oclusivo. No se utilice en niños menores de 12 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

En adultos y niños mayores de 12 años se recomienda aplicar una fina capa de gel en la zona afectada cada 8 horas mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna conocida hasta el momento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Alivio local sintomático del dolor musculoesquelético como: Contusiones, esguinces y lumbalgia.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Al tratarse de un medicamento de administración tópica que alcanza un nivel sérico muy bajo, las interacciones sistémicas con otros fármacos son improbables, si acaso podrían presentarse con otros medicamentos de aplicación tópica en la misma zona de aplicación.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo, lactancia ni en niños menores de 12 años.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en España por:BOHM, S.A.C/Molinaseca, 23. Polígono Industrial Cobo CallejaFuenlabrada 28947, Madrid, EspañaPara:Laboratorios CINFA, S.A. Ctra. Olaz-Chipi, 1031620-Huarte, PamplonaEspañaRepresentante legal, importador y distribuidor:BAYER DE MÉXICO, S.A. de C.V.Miguel de Cervantes Saavedra No. 259 Col. Granada, C.P. 11520México, D.F.Reg. Núm. 341M2015, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Debido a su uso externo no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

En caso de ingestión accidental, entre los síntomas de sobredosis se destaca vértigo, espasmos, hipotensión o lipotimia.

Tratamiento: Si ha transcurrido menos de 1 hora, lavado gástrico y administración de carbón activado para reducir la absorción del fármaco. Si hubiera transcurrido más de 1 hora, se recomiendan corregir los electrólitos séricos con la adición de álcalis, ya que no se dispone de un antídoto específico para el ibuprofeno.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La exposición al sol del área afectada puede provocar fotosensibilidad. Evitar el contacto con los ojos.

Su uso es exclusivamente externo y no se debe aplicar junto con un vendaje oclusivo ya que puede aumentar la absorción sistémica, pudiendo favorecer la presencia de efectos adversos.

No utilizar a la vez otros medicamentos tópicos en la misma zona de la piel dañada. Se debe tener precaución en pacientes con alergia a colorantes azoicos.

No se recomienda su uso en pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria y shock entre otras) provocadas por ácido acetilsalicílico u otros analgésicos antiinflamatorios antipiréticos no esteroideos (AINEs).

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente pueden producirse eritema local moderado, dermatitis, irritaciones locales o prurito en el sitio de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

Reacciones de fotosensibilidad.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Dada su amplia utilización clínica no son de esperar problemas de seguridad con las dosis y posología recomendadas.

RESTRICCIÓN DE USO

Aunque en el uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia salvo mejor criterio médico.

DESCRIPCIÓN

Actron Gel 5% Tubo C/50 Gr