Ácido Alendrónico 10 Mg 30 Tabletas Genérico Amsa

Ácido Alendrónico 10 Mg 30 Tabletas Genérico Amsa

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Alendronato sódico equivalente a 10 mg de ácido alendrónico. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

• Anormalidades en el esófago que retardan vaciamiento esofágico, como estenosis o acalasia.

• Incapacidad para mantenerse de pie o en posición sentada erguida 30 minutos por lo menos.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto.

• Hipocalcemia

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En estudios multicéntricos controlados por el método doble-ciego se observaron disminuciones asintomáticas leves y pasajeras del calcio y de los fosfatos del suero en aproximadamente 18 y 10%, respectivamente, de los pacientes que tomaron alendronato y en 12 y 3% de los que recibieron el placebo. Sin embargo, las incidencias de las disminuciones del calcio sérico a menos de 8.0 mg/dl (2.0 mM) y de fosfato sérico a 2.0 mg/dl (0.65 mM) o menos, fueron similares en los dos grupos de tratamiento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El ÁCIDO ALENDRÓNICO está indicado en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, está indicado en el tratamiento de prevención de fracturas, incluyendo las de cadera y columna (fracturas de columna por compresión).

En mujeres posmenopáusicas en riesgo de desarrollar osteoporosis, está indicado en la prevención de la osteoporosis para reducir el riesgo de fracturas futuras. Está indicado en hombres y mujeres en el tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los suplementos de calcio, los antiácidos y otros medicamentos orales pueden interferir la absorción de alendronato, por lo que después de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO los pacientes deben esperar media hora por lo menos antes de tomar cualquier otro medicamento oral.

No se prevé ninguna otra interacción farmacológica de importancia clínica.

Un número de mujeres posmenopáusicas recibieron estrógenos (por vía intravaginal, transdérmica u oral) mientras estaban tomando alendronato y no se identificó ningún efecto adverso atribuible a su uso concomitante.

No se realizaron estudios específicos de interacción farmacológica. Alendronato (10 y 15 mg diarios) se utilizó en estudios de tratamiento de prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en consumidores de glucocorticoides con un amplio rango de medicamentos comúnmente prescritos sin indicios de interacciones adversas clínicas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

No se use en el embarazo ni en la lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No hay información específica sobre el tratamiento de la sobredosificación de alendronato. La sobredosificación por vía oral puede ocasionar hipocalcemia, hipofosfatemia y reacciones adversas gastrointestinales superiores como malestar gástrico, pirosis, esofagitis, gastritis o úlcera. Se debe considerar la administración de leche o antiácidos para fijar el alendronato. Debido al riesgo de irritación esofágica no se debe inducir el vómito y el paciente debe permanecer completamente erguido.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Alendronato no ha sido estudiado en mujeres embarazadas y no debe ser administrado en éstas.

Madres lactando: Alendronato no ha sido estudiado en mujeres que están amamantando y no debe ser administrado a éstas.

DESCRIPCIÓN

G Acido Alendronico 10 Mg Caja C/30 Tabletas