Acarbosa 50 Mg 30 Tabletas Genérico Alpharma

Acarbosa 50 Mg 30 Tabletas Genérico Alpharma

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Acarbosa 50 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

La acarbosa está contraindicada en aquellas personas con hipersensibilidad a la fórmula, así como en personas que cursen con cetoacidosis diabética o con periodos de ayuno prolongado. Asimismo, acarbosa no debe utilizarse en pacientes con alteraciones crónicas que condicionen cuadros de mala absorción, mala digestión, obstrucción intestinal o colitis ulcerativa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Se recomienda administrar a una dosis de 50 mg con cada comida, con incrementos de 50 mg/día cada 4-6 semanas sin exceder de 300 mg/día hasta alcanzar los niveles de glucosa deseados.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Puede presentarse elevación de las transaminasas sin acompañarse de sintomatología con dosis arriba de 600 mg/día, por lo que es recomendable realizar un monitoreo de dichas enzimas de forma periódica.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Está indicado como monoterapia o en combinación con otros hipoglucemiantes orales, en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, cuando no se consigue un buen control de la glucosa solamente con dieta y ejercicio. También está indicado como tratamiento coadyuvante a la insulina, la dieta y el ejercicio en los pacientes con diabetes tipo 1.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La acarbosa por sí sola no se relaciona con cuadros de hipoglicemia, pero cuando se utiliza en combinación con otros hipoglucemiantes, como las sulfonilureas o la insulina puede potenciar el efecto de éstos, por lo que en algunas ocasiones es necesario un ajuste de dosis. Los preparados de enzimas digestivas, antiácidos y absorbentes intestinales pueden disminuir el efecto de la acarbosa.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia.

Reporte las sospechas de reacciones adversas a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@penipot.com.mx

Distribuido por:

ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Las Flores No. 56, Col. La Candelaria,

C.P. 04380, Delegación Coyoacán, CDMX, México.

Hecho en México por:

Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.

Av. Miguel Ángel de Quevedo No. 555,

Col. Romero de Terreros, C.P. 04310,

Deleg. Coyoacán, CDMX, México.

Reg. Núm. 547M2002 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Las manifestaciones clínicas ocasionadas por una sobredosis o ingesta accidental son principalmente gastrointestinales. Se debe suspender el medicamento y dar tratamiento sintomático de sostén.

Se recomienda evitar la ingesta de carbohidratos durante las siguientes 8 horas.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o crónica.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La acarbosa es un medicamento que reduce la absorción de almidón, dextrina y disacáridos a nivel intestinal al inhibir el efecto de la alfa-glucosidasa, enzima que se localiza en la parte exterior de las microvellosidades del borde en cepillo de las células epiteliales del intestino, cuya función es desdoblar los oligosacáridos en azúcares simples. La inhibición de esta enzima provoca que la absorción de los carbohidratos se torne lenta, ocasionando una reducción de las hiperglicemias postprandiales.La acarbosa es un medicamento que se absorbe poco (0,7 a 2%). El metabolismo se lleva a cabo en el intestino por medio de las bacterias y las enzimas digestivas. Se elimina principalmente a través de las heces (51%) y sólo 2% por la vía renal.

REACCIONES ADVERSAS

Los principales efectos secundarios se relacionan con la presencia de oligosacáridos en intestino grueso, lo que ocasiona mala absorción, distensión abdominal, meteorismo, flatulencia e incluso diarrea. Se ha reportado en algunas ocasiones cuadros de anemia secundaria a la disminución en la absorción de hierro a nivel intestinal.

Pueden presentarse casos raros de urticaria, eritema y exantemas cutáneos, hipoglicemia al usarse conjuntamente con hipoglicemiantes orales y/o insulina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta la fecha no existen estudios que relacionen el uso de acarbosa con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o con alteraciones de la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios que apoyen la utilización de acarbosa en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda su uso. Se ha demostrado en estudios en animales que se excreta por leche materna, por lo que no se recomienda su uso.

DESCRIPCIÓN

Acarbosa 50 Mg 30 Tabletas Genérico