Abrixone 500 Mg 10 Tabletas

Abrixone 500 Mg 10 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Metadoxina 500 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

La metadoxina está contraindicada en aquellos pacientes que presentan hipersensibilidad a este fármaco o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

La metadoxina no deberá administrarse durante el embarazo y la lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración de ABRIXONE® Tabletas es oral.

En la intoxicación alcohólica aguda ABRIXONE® se administra a razón de una tableta de 500 mg cada 12 horas durante 3 días.

En la intoxicación alcohólica crónica en donde hay hepatopatías degenerativas como hígado graso o cirrosis, la administración será de una tableta cada 12 horas durante 30 días como mínimo, pudiendo prolongarse este esquema hasta por 90 días en función del estado del paciente.

En la interrupción brusca del alcohol, se administra una tableta de 500 mg cada 12 horas durante un año. En estos casos, el médico podrá ordenar la suspensión del tratamiento antes de este periodo y cuando considere que el paciente ya no necesita más metadoxina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A la fecha no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio en pacientes tratados con ABRIXON® tabletas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ABRIXONE® está indicado para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica, también está indicado como coadyuvante en el tratamiento de las alteraciones metabólicas y estructurales del hígado, consiguientes a la intoxicación aguda y crónica por alcohol, en particular la degeneración grasa del hígado y la hepatitis alcohólica. ABRIXONE® también está indicado para completar el esquema terapéutico para la supresión inicial y para el mantenimiento en abstinencia de los individuos alcohólicos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En los enfermos de Parkinson tratados con L-dopa, la metadoxina puede antagonizar el efecto de ese fármaco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en periodos prolongados. No se administre en pacientes asmáticos. No se use durante el embarazo y la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx

Hecho en México, por:

Industrias Químico Farmacéuticas

Americanas, S.A. de C.V.

Circuito Cerrillo II, Manzana, 1 Lote 17,

Col. Parque Industrial Lerma,

C.P. 52000 Lerma, México, México

Fabricado para:

Dinafarma, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 10,

Parque Industrial El Cerrillo II,

C.P. 52000 Lerma, México, México

Bajo licencia de:

Eurodrug Laboratories B.V.

Laan Copes Van Cattenburch 74,

2585 GD, The Hague, The Netherlands

Distribuido por

LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.

Hormona No. 2-A, Col. San Andrés Atoto,

C.P. 53500, Naucalpan de Juárez, México

Sanfer®

Reg. Núm. 473M2003, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

A la fecha no se han reportado casos de sobredosificación con metadoxina, sin embargo, en caso de que ocurriera, se deberá monitorear estrechamente al paciente hasta su recuperación total.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debido a que el producto contiene en su formulación metabisulfito de sodio, deberá considerarse la posibilidad de aparición de reacciones alérgicas (broncospasmo) en pacientes susceptibles, particularmente en individuos asmáticos.

REACCIONES ADVERSAS

A la fecha no se han descrito reacciones secundarias y adversas con el uso de ABRIXONE tabletas, sin embargo, ocasionalmente pueden presentarse eventos adversos no específicos, como los que pueden ocurrir con cualquier medicamento (como trastornos gastrointestinales, rash cutáneo).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Al momento actual no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y de toxicología reproductiva con el uso de la metadoxina.

RESTRICCIÓN DE USO

A la fecha no se tienen reportes de que la metadoxina provoque alguna alteración durante el embarazo y/o la lactancia, sin embargo, como cualquier otro fármaco, su uso durante el embarazo quedará a criterio del médico valorando siempre los posibles riesgos contra los beneficios a obtener.

DESCRIPCIÓN

Abrixone 500 Mg Caja C/10 Tabletas