3TC Lamivudina 150 Mg 60 Tabletas

3TC Lamivudina 150 Mg 60 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Lamivudina 150 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

El uso de 3TC® está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida a la lamivudina o a los componentes de la fórmula.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hay reportes de elevación leve y transitoria de los niveles de lactato sérico, que pueden deberse a disfunción mitocondrial, en neonatos e infantes expuestos in utero o en el perinatal a INTR. No se conoce el significado clínico de las elevaciones del lactato sérico. Los cambios en los parámetros de laboratorio incluyen neutropenia, trombocitopenia, anemia, elevaciones transitorias de las enzimas hepáticas séricas (ASAT y ALAT) y elevaciones de la amilasa sérica.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

La lamivudina o 3TC®, siempre en combinación con otros antirretrovirales está indicada para el tratamiento de adultos y niños infectados por el VIH.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Este medicamento sólo debe administrarse bajo estricta prescripción médica por un especialista en terapia antirretroviral.

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S. A. de C. V.

3TC® Solución, Reg. Núm. 525M96, SSA IV

3TC® Tabletas, Reg. Núm. 523M96, SSA IV

FEAR-05330020510292/RM2005, BEAR-083300415D0240/RM2009

093300203A2852

INFORMACIÓN NUEVA

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Existen datos limitados sobre las consecuencias de la ingesta de sobredosis agudas en el ser humano. No ocurrieron defunciones y los pacientes se recuperaron totalmente. No se identificaron signos o síntomas específicos relacionados con las sobredosis.

En caso de ingesta de una sobredosis, el paciente deberá ser observado de manera estrecha y se aplicará el tratamiento sintomático, según sea necesario. Debido a que la lamivudina es dializable, la hemodiálisis continua puede ser usada en el tratamiento de la sobredosis, aunque esto no ha sido estudiado.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Existe poca información disponible sobre la seguridad del 3TC® empleado en el embarazo.

Los estudios han confirmado que 3TC® atraviesa la placenta. El uso en el embarazo debe ser considerado solamente si los beneficios superan los riesgos. Aunque los resultados en estudios animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, los hallazgos en conejas sugieren que existe el riesgo potencial de pérdidas embrionarias tempranas.

Lactancia: Los expertos recomiendan que las madres infectadas por el VIH no amamanten a sus hijos para evitar el contagio. Posterior a la administración oral de 3TC®, éste se excretó en la leche materna en concentraciones similares a las séricas (1-8 mg/ml). Debido a que 3TC® y el virus aparecen en la leche materna, se recomienda que las madres que reciben 3TC® no amamanten a sus hijos.

DESCRIPCIÓN

3Tc 150 Mg 60 Tabletas