Zomig Rapimelt 2.5 Mg 2 Tabletas

Zomig Rapimelt 2.5 Mg 2 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Zolmitriptano 2.5 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

ZOMIG® está contraindicado en pacientes con:

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto.

Hipertensión arterial descontrolada.

Enfermedad isquémica del corazón.

Vasoespasmo coronario/angina de prinzmetal.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se conoce que zolmitriptano altere alguna de las pruebas clínicas de laboratorio comúnmente utilizadas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ZOMIG® está indicado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo ni en la lactancia.ASTRAZENECA, S.A. de C.V.Súper Avenida Lomas Verdes No. 67Fracc. Lomas Verdes C.P. 53120Naucalpan de Juárez, MéxicoReg. Núm. 612M97, SSA IV123300415D0287/RM2012

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los voluntarios que recibieron dosis orales únicas de 50 mg frecuentemente experimentaron sedación.

La vida media de eliminación de zolmitriptano es de aproximadamente 3 horas (véase Farmacocinética y farmacodinamia) y por lo tanto, la monitorización de los pacientes después de una sobredosis con ZOMIG® deberá mantenerse por al menos durante 15 horas mientras persistan los signos y síntomas.

No existe un antídoto específico para zolmitriptano. En casos de intoxicación severa, se recomiendan los procedimientos de cuidados intensivos, incluyendo la aplicación y conservación de una vía aérea permeable, asegurando la oxigenación adecuada y la ventilación y monitorizando y apoyando el sistema cardiovascular.

Se desconoce que efectos tienen la hemodiálisis o la diálisis peritoneal sobre las concentraciones séricas de zolmitriptano.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: ZOMIG® solamente deberá emplearse en el embarazo si los beneficios para la madre justifican el riesgo potencial en el feto. No existen estudios en mujeres embarazadas, pero no existe evidencia de teratogenicidad en estudios en animales.Lactancia: Existen estudios que han demostrado que zolmitriptano se excreta por la leche de animales durante la lactación. No hay datos sobre la excreción de zolmitriptano en la leche humana. Por lo tanto se deberá ejercer precaución al administrar ZOMIG® a las mujeres que estén amamantando.

DESCRIPCIÓN

Zomig 25 Mg Caja C/2 Tabletas