Vontrol LP 100 Mg 10 Tabletas

Sustancia activa: Difenidol 100mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de Difenidol, equivalente a 100 mg de Difenidol Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida al medicamento. La anuria es una contraindicación (ya que aproximadamente el 90% del medicamento se excreta en la orina; cuando disminuye el funcionamiento renal se puede acumular sistémicamente). Embarazo y Glaucoma. Menores de 2 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.Dosis para adultos en náuseas, vómito y vértigo: La dosis inicial es de dos tabletas (50 mg) seguida de una o dos tabletas cada 4 horas.Dosis pediátrica para náuseas y vómito: La dosis en niños se calcula mejor por peso corporal a 1 mg/kg de peso por vía oral.Normalmente, en los niños no debe administrarse con una frecuencia menor de 4 horas. Sin embargo, si persisten los síntomas después de la primera dosis se puede repetir una dosis oral después de una hora. De ahí en adelante la dosis será administrada cada 4 horas según sea necesario. La dosis total en 24 horas no deberá exceder de 5 mg/kg de peso por vía oral.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ocasionalmente se han observado leucocitos en la orina, aumento en el tiempo de protrombina, aumento en el hematócrito, elevación de leucocitos y eosinófilos y aumento o reducción de neutrófilos. En ningún caso, los cambios en el grupo tratado difirieron significativamente de los del grupode control.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Prevención y control de náuseas y vómito: VONTROL® está indicado para prevenir y controlar náuseas y vómitos causados por enfermedades que afectan riñones, hígado, vesícula biliar y tracto gastrointestinal; alteraciones laberínticas, neoplasias malignas, radioterapia, agentes emetizantes (medicamentos, intoxicación alimenticia), estudios postquirúrgicos, enfermedad del movimiento.Prevención y control del vértigo: VONTROL® está indicado para la prevención y control del vértigo periférico como el de la enfermedad de Ménière, laberintitis, otitis media, cirugía del oído medio e interno, trauma al aparato vestibular. VONTROL® puede ser útil para el control del vértigo central en casos como: insuficiencia de la arteria basilar vertebral, ciertos accidentes cerebro-vasculares y sus secuelas y trauma que involucre el sistema nervioso central.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El efecto antiemético de VONTROL® puede enmascarar signos de sobredosis de medicamentos (por ejemplo digital), o puede obscurecer el diagnóstico de trastornos como obstrucción intestinal o tumor cerebral.VONTROL® tiene una acción central débil de agente anticolinérgico semejante a cuando se han usado en el tratamiento, agentes como atropina y escopolamina.Estas reacciones pueden ocurrir dentro de los tres días posteriores al inicio del tratamiento y desaparecen espontáneamente al suspender el medicamento.Por tanto, VONTROL® no puede usarse con medicamentos anticolinérgicos, ni en pacientes hipersensibles a estos productos. Se debe suspender el medicamento inmediatamente si tales síntomas ocurren.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo. No se administre en niños menores de dos años.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo : farmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en México por:Grimann, S.A. de C.V.Circuito Nemesio Diez RiegaNo. 11Parque Industrial El Cerillo II52000 Lerma, MéxicoDistribuido por:LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.Hormona No. 2-ASan Andrés Atoto, C.P. 53500Naucalpan de Juárez, MéxicoSanfer®Reg. Núm. 66975, SSA

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis, el paciente debe ser manejado de acuerdo a sus síntomas.El tratamiento es esencialmente de sostén con mantenimiento de la presión sanguínea y respiración, además de una observación cuidadosa. Con una sobredosis oral, está indicado el lavado gástrico dependiendo de la cantidad de sobredosis y la naturaleza de los síntomas.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La acción antiemética de difenidol puede enmascarar los signos de sobredosis de las drogas (por ejemplo, digital) o puede obscurecer el diagnóstico de condiciones tales como la obstrucción intestinal y tumores cerebrales.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Después de la administración oral del difenidol, el pico de concentración sanguínea del medicamento se presenta por lo general entre 1½ y 3 horas. El difenidol es excretado por la orina y heces dentro de los 3 a 4 días después de su administración. En náuseas y vómito VONTROL® inhibe la zona quimiorreceptora que controla las náuseas y el vómito. En vértigo, VONTROL® aparentemente ejerce una acción antivertiginosa específica sobre el aparato vestibular.

REACCIONES ADVERSAS

Se ha informado de alucinaciones auditivas y visuales, desorientación y confusión mental. Aunque raro, puede ocurrir adormecimiento, sobreestimulación, depresión, alteraciones del sueño, boca seca, irritación gastrointestinal (náuseas o indigestión) o visión borrosa.Algunas veces puede ocurrir mareo, rash cutáneo, malestar general y cefalea. Se ha reportado ligera ictericia de relación dudosa al uso de difenidol. En algunos pacientes se ha informado una caída leve transitoria de la presión sistólica y diastólica hasta de 15-20 mm Hg (aun dentro de límites normales) después del empleo parenteral de difenidol.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad, teratogénesis y de reproducción no han demostrado alteraciones o efectos relacionados con el medicamento.

RESTRICCIÓN DE USO

Su uso durante el embarazo y la lactancia, debe ser cuidadosamente valorado, sopesando los beneficios potenciales del medicamento contra los posibles riesgos para la madre y el producto.El difenidol no está indicado en náusea y vómito del embarazo ya que no se ha establecido el valor terapéutico y la seguridad en esta indicación.

DESCRIPCIÓN

Vontrol 100 Mg Caja C/10 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo