Tresiba Flex Touch 5 Plumas 3 Ml (100 U/Ml)

Sustancia activa: Insulina Degludec

COMPOSICIÓN

Una pluma precargada FlexTouch® 100 U/ml contiene 3 ml de solución equivalentes a 300 unidades de insulina degludec.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo. Embarazo. Lactancia. Menores de 18 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis inicial por vía subcutánea es de 10 U, seguida de ajustes individuales una vez por día. Se puede emplear sola o en combinación con antidiabéticos orales. En diabéticos tipo I debe combinarse con insulina de acción corta o rápida. Se aconseja rotar los lugares de aplicación (brazo, muslo, abdomen) para evitar el riesgo de lipodistrofia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han observado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de diabetes mellitus tipos 1 y 2 en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad.

TRESIBA® es un tipo de insulina basal de acción ultra-prolongada para administración subcutánea, para usarse una vez al día en cualquier momento del día.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Pueden reducir los requerimientos de insulina los beta bloqueantes, salicilatos, fluoxetina, propoxifeno, fibratos, IECA, sulfonamidas, IMAO. A su vez, pueden aumentarlos, los diuréticos, corticoides, tiazidas, estrógenos, simpaticomiméticos, hormonas tiroideas, fenotiazinas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No administre si la solución no es clara e incolora o si contiene partículas en suspensión o si el cierre está roto. Si TRESIBA® ha estado congelado no debe utilizarlo. No se use en embarazo, lactancia ni en menores de 1 año. TRESIBA®: La pluma precargada FlexTouch® está diseñada para utilizarse con agujas de inyección NovoFine® con una longitud de hasta 8 mm. FlexTouch® 100 U/ml suministra de 1 a 80 U en incrementos de 1 unidad. FlexTouch® 200 U/ml suministra de 2 a 160 U en incrementos de 2 unidades. Debe seguir las instrucciones detalladas que se encuentran en el instructivo incluido con el producto. TRESIBA® debe utilizarse sólo para una persona. La pluma precargada no debe rellenarse. Debe desechar la aguja después de cada inyección. Su venta requiere receta médica. Manténgase fuera del alcance de los niños. Cualquier material de desecho debe ser eliminado de acuerdo a los requerimientos locales. Para instrucciones detalladas de uso véase el instructivo. Las sustancias adicionadas a TRESIBA® pueden causar degradación de la insulina degludec. TRESIBA® no debe ser agregado a fluidos de infusión. Este medicamento no debe ser mezclado con ningún otro producto.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Las reacciones adversas listadas en esta sección son consideradas esperadas con el medicamento.

No puede definirse una sobredosis específica de insulina. Sin embargo, la hipoglucemia se puede desarrollar en fases secuenciales si se dosifica más insulina de la necesaria a un paciente.

Los episodios hipoglucémicos leves pueden tratarse con la administración oral de glucosa u otros productos que contengan azúcar. Por lo tanto, se recomienda que el paciente siempre lleve consigo productos con contenido de glucosa.

Los episodios de hipoglucemia grave en donde el paciente es incapaz de tratarse por sí mismo pueden tratarse con glucagón (0.5 a 1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea aplicado por una persona capacitada o con glucosa por vía intravenosa aplicada por un profesional de la salud. La glucosa debe administrarse por vía intravenosa si el paciente no responde al glucagón después de 10 o 15 minutos. Después de que recupere la consciencia, se recomienda la administración de carbohidratos orales al paciente para prevenir una recaída.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Podría requerirse un ajuste posológico si el paciente aumenta la actividad física, cambia su dieta regular o experimenta alguna enfermedad concomitante. Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia. La capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar puede verse afectada como resultado de la hipoglucemia y esto puede ser un riesgo al conducir o manejar maquinarias.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Es una insulina basal de acción "ultraprolongada" para ser aplicada por vía subcutánea (sc) una vez por día. La insulina degludec tiene una vida media prolongada debido a su estructura molecular especialmente diseñada, que forma multihexámeros solubles y estables creando así un depósito de insulina en el tejido subcutáneo. Estos monómeros se separan gradualmente de los multihexámeros lo que genera una liberación lenta y continua a la circulación. Tiene una elevada unión ( > 99%) con la albúmina plasmática y su biodisponibilidad es similar a la de la insulina humana; su vida media es de 25 horas. 1 U de insulina degludec corresponde a 1 U Internacional de insulina humana.

REACCIONES ADVERSAS

Se han señalado ocasionalmente urticaria, hipersensibilidad, lipodistrofia, edema periférico, hipoglucemia, hematoma en el sitio de la inyección, eritema.

DESCRIPCIÓN

Tresiba 100 U/Ml 3 Ml C/5 Plumas Prellenadas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo