Topiramato 25 Mg 20 Tabletas Genérico Ultra Lab

Topiramato 25 Mg 20 Tabletas Genérico Ultra Lab

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Topiramato 25 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al topiramato y/o cualquier componente de la fórmula.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Existen estudios clínicos que han asociado al topiramato con una disminución en promedio de 4 mmol/L en el nivel de bicarbonato en suero. También se han reportado aumento de las transaminasas hepáticas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

TOPIRAMATO contiene topiramato, un agente antiepiléptico clasificado como monosacárido derivado de la D-fructuosa y difiere estructuralmente a los otros antiepilépticos. Esta indicado como monoterapia en adultos y niños ( 2 años) con epilepsia de reciente diagnóstico y en la conversión a monoterapia en pacientes con epilepsia. Como terapia adjunta en adultos y niños ( 2 años) en crisis de inicio parcial o crisis generalizadas, crisis tónico-clónicas, en el Síndrome de Lennox Gastaut, Sx. De West y crisis tónico clónicas generalizadas no controladas con otros fármacos antiepilépticos de primera línea.

TOPIRAMATO también está indicado en el tratamiento profiláctico de la cefalea de tipo migrañosa, en la dependencia por alcohol, cocaína y nicotina. Coadyuvante en el tratamiento del Trastorno Afectivo Bipolar (en su fase maniaca), y en el dolor neuropático diabético. En el Trastorno Depresivo, el topiramato redujo síntomas de depresión y ansiedad siendo bien tolerado.

Topiramato en protocolos de investigación: Tuvo eficacia en trastorno por atracón y sobrepeso en sujetos con bulimia nerviosa y en el tratamiento de la obesidad.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Inhibidores de la anhidrasa carbónica (acetazolamida, metazolamida): El uso en conjunto incrementa el riesgo de nefrolitiasis.

Amitriptilina: El uso en conjunto incrementa las concentraciones plasmáticas de amitriptilina.

Antiepilépticos (carbamazepina, fosfenitoína, fenobarbital, fenitoína, ácido valproico): El uso en conjunto disminuye las concentraciones plasmáticas de topiramato.

Anticonceptivos (desogestrel, dienogest, drospirenona, estradiol, etinilestradiol, etinodiol diacetato, levonorgestrel, medroxiprogesterona, mestranol, noretindrona,norgestrel):El uso en conjunto disminuye la eficacia anticonceptiva.

Ginko biloba: El uso en conjunto disminuye la eficacia anticonvulsivante de topiramato.

Hidroclorotiazida: El uso en conjunto incrementa las concentraciones plasmáticas de topiramato, y disminuye el potasio sérico.

Ketorolaco: El uso en conjunto disminuye la eficacia anticonvulsivante de topiramato.

Hipoglucemiantes orales (metformina, pioglitazona): El uso en conjunto incrementa las concentraciones plasmáticas de topiramato y metformina.

Naproxeno: El uso en conjunto disminuye la eficacia anticonvulsivante de topiramato.

Risperidona: El uso en conjunto disminuye las concentraciones plasmáticas de risperidona.

Digoxina: El área bajo la curva de digoxina en plasma (ABC) disminuyó 12% debido a la administración concomitante de topiramato.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia, ni en menores de 2 años. Este medicamento puede disminuir las habilidades para la operación de maquinaria, conducción de vehículos y otras actividades que requieran movimientos rápidos y precisos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los signos y síntomas de sobredosis incluyen convulsiones, somnolencia, trastornos del habla, visión borrosa, diplopía, actividad mental alterada, letargia, coordinación anormal, estupor, hipotensión, dolor abdominal, agitación, mareo y depresión. En la mayoría de los casos, las consecuencias clínicas no son graves.

Se recomienda tan pronto como sea posible el vaciado del contenido gástrico, mediante lavado o por inducción de émesis. El carbón activado ha mostrado absorber el topiramato in vitro. El tratamiento debe ir acompañado de medidas de soporte general. La hemodiálisis se presenta como una medida eficaz para eliminar topiramato del organismo. El paciente debe mantenerse bien hidratado.

RESTRICCIÓN DE USO

Topiramato es clasificado por la FDA como categoría C, en el embarazo. Datos en animales sugieren la posibilidad de asociación de topiramato con malformaciones congénitas, por lo que su uso durante el embarazo queda bajo el criterio del médico, solo si el beneficio supera el riesgo.

En estudios en animales se observó que topiramato se excreta en la leche de ratas en periodo de lactancia, pero se desconoce si éste se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante este periodo o en su defecto la suspensión de la lactancia durante el tratamiento con topiramato.

DESCRIPCIÓN

G Topiramato 25 Mg Caja C/20 Tabletas