Refresh-Tears Gotasl 15 Ml

Refresh-Tears Gotasl 15 Ml

COMPOSICIÓN

Solución oftálmica. Gotas lubricantes para los ojos. Cada ml contiene: Carboximetilcelulosa sódica 0.5mg Purite® 0.05mg. Vehículo cbp 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Gotas lubricantes para los ojos. Solución lubricante auxiliar en la humectación ocular, así como lubricante por irritaciones leves ocasionadas por disminución o ausencia de lágrimas y/o por condiciones ambientales. Se indica para lubricar y rehumectar lentes de contacto blandos y rígidos, para aliviar resequedad, irritación, malestar y visión borrosa/comezón que pueden estar asociados con el uso de lentes, así como para servir como amortiguador para los lentes de contacto, colocando una gota dentro de ellos antes de aplicarlos al ojo.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Producto estéril. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25° C. Consérvese bien cerrado. No se deje al alcance de los niños. No ingerible. No se recomienda su uso durante el embarazo o lactancia, queda bajo responsabilidad del médico: Reporte las sospechas de Incidentes adversos al correo: ME-Farmacovigilancia@allergan.com. Para no contaminar el envase no deje que la punta toque alguna superficie. Vuelva a cerrar el envase después de usar el producto. Úselo solamente si los sellos impresos alrededor de la tapa y de las solapas interiores de la caja están intactos y claramente legibles. Si la solución cambia de color o se enturbia no la use. Si persisten las molestias consulte a su médico. Suspender el uso de REFRESH TEARS® y consultar a un médico en caso de dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento continuo o irritación ocular, o si su estado empeora. También se indica para lubricar y re humectar lentes de contacto blandos y rígidos permeables.

Hecho en Brasil por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. Av. Guarulhos No. 3272, Ponte Grande 07030-000 Guarulhos Sao Paulo, Brasil. Hecho en Estados Unidos por: Allergan Sales LLC Waco, Texas 76712, E.U.A. Distribuido por: Allergan S.A. de C.V. Av. Industria Automotriz 128-C, Edificio A-2, Sección A, Col. Parque Industrial Coecillo, C.P. 50070 Toluca, Estado de México, México

Número de registro del medicamento: 0729C98 SSA.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Farmacocinéticas: No se han llevado a cabo estudios clínicos o preclínicos de farmacocinética. La Carboximetilcelulosa (CMC) es farmacológicamente inerte y debido a su alto peso molecular no se espera que se absorba de manera sistémica después de la administración tópica de REFRESH TEARS®. Farmacodinamia: No se realizaron estudios de farmacología clínica con REFRESH TEARS®. La CMC no tiene propiedades farmacológicas mediadas por el receptor. El modo de acción de CMC se basa en sus propiedades físicas que proporcionan un efecto lubricante y tiempo de permanencia prolongado en el ojo. La CMC aumenta la viscosidad lagrimal y tiene propiedades pseudoelásticas (es decir: comportamiento seudoplástico). Debido a que la CMC es un polímero iónico que contiene los grupos carboxilo e hidroxilo, su estructura química es similar a la mucina en la película lagrimal y, por tanto tiene propiedades mucoadhesivas. Estas propiedades promueven tiempos de permanencia prolongada en el ojo que alivian los síntomas de la deficiencia lagrimal.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen datos de estudio específicos sobre el uso de REFRESH TEARS® durante el embarazo o lactancia en humanos: los estudios preclínicos con REFRESH TEARS® no han demostrado efecto dañino alguno en el embarazo. REFRESH TEARS® no se ha estudiado en periodo de lactancia; sin embargo, no se espera que REFRESH TEARS® se absorba de forma sistémica; por lo tanto, no se espera que éste se excrete en la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Refresh Tears Solucion 0.05 % C/15 Ml