Otofen Guaifenesina/Oxolamina 0.1/0.05 G Jarabe 140 Ml Genérico Arlex

Otofen Guaifenesina/Oxolamina 0.1/0.05 G Jarabe 140 Ml Genérico Arlex

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml contienen: Guaifenesina 2.0 g. Citrato de oxolamina 1.0 g. Vehículo, c.b.p. 100 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, en pacientes con úlcera péptica activa y en menores de 2 años. No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Niños de 2 a 3 años: 5 ml cada 6 horas.

Niños de 4 a 6 años: 5 ml cada 4 horas.

Niños de 7 a 15 años: 10 ml cada 6 horas.

Mayores de 15 años: 10 ml cada 4 horas.

Vía de administración: Oral.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5 dihidroxiindolacético y vanililmandélico.

El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Mucolítico. Expectorante. Antitusivo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Debe realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje

al alcance de los niños. No se administre

a menores de 2 años. No se use durante

el primer trimestre del embarazo.

Contiene 45% de azúcar

y 14% de otros azúcares.

ARLEX DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Puerto Acapulco No. 35, Col. Piloto

C.P. 01290 México, D.F.

Reg. Núm. 572M2005, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar un lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con la guaifenesina y la oxolamina.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal lo que permite su rápida actuación a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración. Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas. Se excreta por vía urinaria.

La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva.

El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos. Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de un 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.

El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria, además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación en animales. Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea y vómito, sequedad de boca y mareo.

Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y pueden prolongar el tiempo de protrombina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado alguna hasta la fecha.

RESTRICCIÓN DE USO

Aunque no se han reportado problemas por su administración durante el embarazo y la lactancia, debe administrarse bajo vigilancia médica, valorando riesgo-beneficio.

DESCRIPCIÓN

Guaif/Oxo 0.1/0.05 G Jarabe 140 Ml Genérico