Monurol 3 G Granulado 1 Sobre 3 G

Antibiótico para infecciones no complicadas del tracto urinario bajo.

COMPOSICIÓN

Cada SOBRE de granulado contiene: Fosfomicina Trometamol equivalente a 3 g de Fosfomicina. Excipiente cbp.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a la fosfomicina, insuficiencia renal grave.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Disolver el contenido de un sobre en medio vaso con agua.

Adultos: 1 sobre de MONUROL® de 3 g una sola vez al día, de preferencia 2 o 3 horas, antes o después de los alimentos.

Niños: 1 sobre de MONUROL® de 2 g una sola vez al día, de preferencia 2 o 3 horas, antes o después de los alimentos.

Los síntomas clínicos desaparecen generalmente al cabo de 2 o 3 días. En las infecciones agudas de las vías urinarias bajas (cistitis o uretritis no gonocócicas) persistentes, producidas por gérmenes sensibles, una sola dosis de MONUROL® es suficiente para la curación del episodio.

En la profilaxis de infecciones urinarias posquirúrgicas o posteriores a maniobras diagnósticas transuretrales, el tratamiento consiste en la administración de 2 dosis de MONUROL®. La primera se administrará 3 horas antes de la intervención y la segunda 24 horas después de la primera.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los estudios clínicos en los que se practicaron pruebas de laboratorio, ninguno de los parámetros biológicos vigilados (biometrías hemáticas y pruebas funcionales hepáticas y renales) mostró cambios clínicamente significativos después de la administración del fármaco.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario bajo: cistitis bacteriana aguda, episodios agudos de cistitis bacteriana recidivante, síndrome uretrovesical agudo bacteriano y uretritis bacteriana no específica producida por gérmenes sensibles a la fosfomicina. Bacteriuria significativa asintomática (embarazo). Infecciones postoperatorias. Profilaxis de las infecciones del tracto urinario en intervenciones quirúrgicas y en las maniobras diagnósticas transuretrales.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración concomitante de metoclopramida disminuye considerablemente la absorción de la fosfomicina por lo que no se recomienda su administración conjunta.

La toma de alimentos puede disminuir la absorción de MONUROL®, teniendo como consecuencia bajas concentraciones urinarias. Por lo tanto, MONUROL® debe ser administrado en ayunas o 2 a 3 horas antes o después de los alimentos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en Suiza por:

Zambon Switzerland Ltd.

Via Industria 13,

6814 Cadempino, Suiza

Importado y distribuido por:

LABORATORIOS CONCORDIA, S.A. de C.V.

Av. Lago de Guadalupe s/n,

Lote 2, Km 27.5, bodega B-4,

Col. San Pedro Barrientos,

C.P. 54010, Tlalnepantla de Baz,

México, México.

Reg. Núm. 059M93, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Ningún efecto indeseable como consecuencia de una dosis excesiva ha sido registrado hasta la fecha.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No deberá administrarse en infecciones de vías urinarias complicadas, pacientes diabéticos descompensados, pacientes inmunodeprimidos con infecciones urinarias ocasionadas por gérmenes multirresistentes o con malformaciones urológicas.

RESTRICCIÓN DE USO

No existe información al respecto.

DESCRIPCIÓN

Monurol G 3 G Caja C/1 Granulado (A)

BENEFICIOS

Fosfomicina Tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario bajo.