Mometasona 0.05% Suspensión Inhalaciones Genérico Amsa

Mometasona 0.05% Suspensión Inhalaciones Genérico Amsa

COMPOSICIÓN

Cada ml de SUSPENSIÓN contiene: Furoato de mometasona monohidratado equivalente a 0.50 mg de furoato de mometasona. Vehículo c.b.p. 1.00 Ml.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, en infecciones tuberculosas activas o latentes de las vías respiratorias, con infecciones micóticas, bacterianas o virales, herpes simple ocular, embarazo o lactancia y niños menores de 2 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

MOMETASONA está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica intermitente o persistente (antes clasificadas como estacional o perenne), de pacientes adultos, adolescentes y niños desde 2 años de edad.

En pacientes con una historia de síntomas moderados a severos de rinitis alérgica intermitente, se recomienda el tratamiento profiláctico con MOMETASONA durante dos a cuatro semanas antes del comienzo previsto de la estación del polen.

MOMETASONA también está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados a rinosinusitis aguda en pacientes a partir de 12 años de edad que no presenten síntomas ni signos de infección bacteriana.

También está indicado como tratamiento asociado junto con la antibioticoterapia, para los cuadros de rinosinusitis aguda de pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años.

MOMETASONA está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados a la hipertrofia de adenoides en niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad, como ronquido nocturno, congestión nasal, respiración oral, rinorrea y descarga retronasal.

MOMETASONA también está indicado para el tratamiento de los pólipos nasales y síntomas asociados que incluyen congestión e hiposmia en pacientes adultos mayores de 18 años.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Furoato de Mometasona se ha administrado en forma concomitante con loratadina sin efecto aparente en la concentración plasmática de loratadina o alguno de sus metabolitos principales.

No se detectó concentración alguna en plasma de Furoato de Mometasona. La combinación terapéutica fue bien tolerada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo, lactancia y menores de 2 años.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Debido a la insignificante biodisponibilidad sistémica (0.1%) de MOMETASONA es improbable que una sobredosis necesite tratamiento alguno fuera de observación, seguida de iniciación de la posología prescrita apropiada.

La administración oral o inhalada de dosis excesivas de corticosteroides puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal.

RESTRICCIÓN DE USO

No se han realizado estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Las concentraciones plasmáticas de mometasona no son mesurables después de la administración intranasal de la dosis clínica máxima recomendada; por consiguiente, se espera que la exposición fetal sea insignificante y que el potencial de toxicidad para la reproducción sea muy bajo.

Como es el caso con otras preparaciones de corticosteroides nasales, MOMETASONA deberán ser usados en muieres embarazadas. madres que crían o mujeres en edad de gestar solamente si los beneficios justifican los riesgos potenciales para la madre, el feto o el lactante. Los bebés de madres que recibieron corticosteroides durante el embarazo deben ser observados estrechamente para detectar, en su caso, hipoadrenalismo.

DESCRIPCIÓN

Mometasona 0.05% Suspensión Inhalador