Mejoral 500 Mg 12 Tabletas

Mejoral 500 Mg 12 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Paracetamol 500 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al paracetamol, enfermedades del hígado y riñón, trastornos en la coagulación, lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas.

No exceder de 8 tabletas en 24 horas.

No se recomienda por más de 5 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se ha descrito ninguna alteración en pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Analgésico, antipirético.

Útil en dolores de cabeza, dentales, de oídos, dolores musculares, dismenorrea y osteoartritis. Para aliviar la fiebre y malestares asociados con el resfriado común e infecciones de garganta y de los bronquios.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El efecto anticoagulante de warfarina y otras cumarinas puede aumentarse por el uso prolongado de paracetamol con el riesgo de incrementar el sangrado; dosis ocasionales no tienen efecto significativo.

La ingestión de bebidas alcohólicas puede ocasionar daño hepático.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se use por más de 5 días para el alivio del dolor o por más de tres días para la fiebre. No debe excederse la dosis recomendada. Este medicamento no debe administrarse junto con otros productos que contengan paracetamol, ni con bebidas alcohólicas ya que puede ocasionar daño hepático. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Irlanda por:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

Acondicionado en Panamá por:

GlaxoSmithKline Panamá, S. A.

Acondicionado y distribuido por:

GlaxoSmithKline México, S. A. de C. V.

Distribuido por:

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 209M94, SSA VI

LEAR-083300415F0110/RM2008

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis masiva los datos clínicos son: náusea, vómito, diaforesis, malestar general, se debe provocar el vómito mediante la toma de jarabe de ipecacuana, ya que dentro de las primeras 24 a 72 horas postingesta, no existe evidencia de daño hepático. La acetilcisteína es el antídoto universal para la sobre-dosificación de paracetamol y es más efectiva si se administra dentro de las primeras 10-12 horas después de la ingesta de la sobredosis, además de las medidas de soporte necesarias.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En caso de sobredosificación es necesaria la atención médica inmediata, aún si no hay síntomas aparentes. En pacientes diagnosticados con daño hepático o renal, deberá valorarse su administración. No deberán ingerirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

MEJORAL 500 contiene paracetamol, analgésico, antipirético en tabletas recubiertas.

Las acciones analgésicas y antipiréticas de paracetamol son similares a las de los salicilatos y se han atribuído a la inhibición de la ciclooxigenasa. La analgesia es de tipo central y periférica, mientras que la antipiresis se produce por una acción central sobre el centro termorregulador hipotalámico.

El paracetamol es rápida y completamente absorbido del tracto gastrointestinal, las concentraciones en plasma son alcanzadas a los 20 minutos y la vida media plasmática es de alrededor de 2 horas después de dosis terapéuticas.

Su distribución es uniforme en todos los fluidos corporales. Se asocia alrededor de 20% a proteínas plasmáticas.

Se excreta en orina en las primeras 24 horas de 90-100% de la dosis como metabolitos conjugados sin acción farmacológica.

Las dosis terapéuticas únicas o repetidas del paracetamol no tienen efecto alguno en el aparato cardiovascular ni en el respiratorio.

No surgen cambios acidobásicos, ni el producto irrita el estómago, no causa erosión ni hemorragia que a veces se observan después de administración de salicilato.

El paracetamol no genera efecto alguno en plaquetas, tiempo de sangrado ni en la excreción del ácido úrico.

REACCIONES ADVERSAS

En dosis mayores a las recomendadas puede producir lesiones del hígado o de la sangre.

RESTRICCIÓN DE USO

Estudios epidemiológicos en embarazos humanos han demostrado que el paracetamol es uno de los productos seguros para su uso durante el embarazo y la lactancia pero los pacientes deberán usarlo bajo prescripción médica, valorando riesgo-beneficio.

El paracetamol es excretado en la leche materna, pero no en una cantidad clínicamente significativa. Los datos disponibles publicados indican que su uso no está contraindicado durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Mejoral 500 Mg Caja C/12 Tabletas