Mavidol Tr Ketorolaco/Tramadol 10/25 Mg Solución Inyectable 3 Ampolletas 1 Ml Genérico Mavi

Mavidol Tr Ketorolaco/Tramadol 10/25 Mg Solución Inyectable 3 Ampolletas 1 Ml Genérico Mavi

COMPOSICIÓN

Cada AMPOLLETA contiene: Ketorolaco trometamina 10 mg. Clorhidrato de tramadol 25 mg. Vehículo cbp 1ml.

CONTRAINDICACIÓN

MAVIDOL TR® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, en pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente, en intoxicación con alcohol, somníferos y psicotrópicos, con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica 442 µmol/L), embarazo, lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intramuscular, intravenosa (bolo o infusión). Una ampolleta cada 12 horas, sin exceder 5 días de tratamiento.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Con el uso de MAVIDOL TR® pueden presentarse alteraciones en la creatinina sérica y en la urea, especialmente en pacientes con deterioro de la función renal.

Puede presentarse elevación de las pruebas de funcionamiento hepático.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

MAVIDOL TR® es una combinación de ketorolaco/tramadol el cual es un analgésico indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado a severo de origen agudo (dorsalgias, fracturas, luxaciones, esguinces, cáncer), en el tratamiento del dolor posoperatorio, en el tratamiento del dolor dental, migraña, cefalea y en el tratamiento del dolor neuropático.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los pacientes en tratamiento con carbamazepina pueden tener una reducción significativa del efecto analgésico de MAVIDOL TR®. La administración concomitante de quinidina y MAVIDOL TR® resulta en concentraciones incrementadas de MAVIDOL TR® y reducidas del principal metabolito de tramadol, se desconocen las consecuencias clínicas de estos hallazgos.

La administración concomitante con inhibidores de la CYP2D6 como fluoxetina, paroxetina y amitriptilina puede resultar en cierta inhibición del metabolismo de MAVIDOL TR®. No se presentan cambios en la farmacocinética de ketorolaco/tramadol con la administración concurrente de cimetidina.

Ha habido algunos reportes de toxicidad por digoxina y alteración del efecto de la warfarina, incluyendo elevación del tiempo de protrombina.

La administración concurrente de ketorolaco/tramadol con metotrexato potencializa su toxicidad. Al usarse simultáneamente con otros medicamentos de acción central (tranquilizantes, somníferos) es posible un incremento del efecto depresor de inhibidores de la MAO.

Se debe tener especial precaución en aquellos pacientes que estén bajo algún tratamiento que afecta la hemostasia.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Léase instructivo impreso en el interior de la caja o instructivo anexo. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni la lactancia. Evite manejar vehículos u operar maquinaria mientras esté tomando este medicamento, debido a la somnolencia que puede provocar. No se use en personas con antecedentes de crisis convulsivas. No exceda la dosis recomendada.

MAVI FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Osa Menor No. 197

Col. Prado Churubusco, 04230, México, D.F.

® Marca registrada

Reg. Núm. 009M2011, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Puede presentarse dolor abdominal, náusea, vómito, hiperventilación, úlcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfunción renal, debe suspenderse de inmediato el tratamiento para que desaparezcan los síntomas. Las consecuencias serias potenciales de la sobredosis incluyen depresión respiratoria, letargia, coma, convulsiones. En el tratamiento de la sobredosis se debe dar atención primaria al mantenimiento de una ventilación adecuada.



Los efectos originados por tramadol se revierten con la administración de naloxona. La hemodiálisis no es útil, ya que elimina menos de 7% de la dosis administrada en un periodo de 4 horas de diálisis. Al administrar una sobredosis controlada (3 veces la dosis máxima recomendada) se presentó dolor abdominal y úlceras pépticas que se resolvieron al suspender el medicamento.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debe tenerse precaución cuando se administre ketorolaco/tramadol concomitantemente con antidepresivos tricíclicos, serotoninérgicos. Debe ser administrado con precaución en pacientes con antecedentes de dependencia o adicción a opioides.



MAVIDOL TR® puede causar somnolencia y mareo, estos efectos pueden potenciarse por otros medicamentos de acción central o por el alcohol. Se debe advertir a los pacientes ambulatorios que no efectúen tareas potencialmente peligrosas, como conducir automóviles u operar maquinaria. MAVIDOL TR® se debe administrar con precaución en pacientes con función hepática alterada o con historia de hepatopatía, ya que puede causar elevación de enzimas hepáticas en pacientes con disfunción preexistente.

No se recomienda como medicación preoperatoria debido a la inhibición de la agregación plaquetaria.

No se recomienda en analgesia obstétrica.

La duración total de la terapia no debe exceder 7 días.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El ketorolaco se une a proteínas en 99% con un volumen medio de distribución de 0.15 l/kg después de una dosis única de 10 mg. Dado que el ketorolaco es un fármaco potente alcanza concentraciones plasmáticas bajas, no desplaza a otros fármacos unidos a las proteínas plasmáticas. El tramadol es metabolizado principalmente por vías de N-O desmetilación y conjugación de los productos de la O-desmetilación con ácido glucurónico. El mecanismo de acción del ketorolaco es semejante a todos los AINEs, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a través de la inhibición ciclooxigenasa. El tramadol es un analgésico de acción central.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda el uso de MAVIDOL TR® durante el embarazo y la lactancia.

DESCRIPCIÓN

G Mavidol Tr Ketorolaco/Tram 10/25 Mg C/3 Ampolletas