Lomexin 2 G/100 G Crema Tubo 30 G

Lomexin 2 G/100 G Crema Tubo 30 G

COMPOSICIÓN

Cada 100 g contienen: Nitrato de fenticonazol 2 g Excipiente cbp 100 g

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros derivados imidazólicos.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

En caso de vulvitis concomitante o balanitis candidiásica del cónyuge, se deberá indicar el tratamiento local para ambos con LOMEXIN® crema para evitar la re-infección.LOMEXIN® crema deberá aplicarse una vez al día, preferentemente por la noche, o bien en caso de infección grave dos veces al día, mañana y noche, después de haber lavado y secado cuidadosamente la parte afectada. LOMEXIN® crema deberá aplicarse sobre la lesión procurando abarcar 1 cm (aproximadamente) de piel sana alrededor de la zona afectada. Las aplicaciones deberán efectuarse de forma regular hasta la completa curación de las lesiones. En general se recomienda de 2 a 4 semanas continuas de tratamiento.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

LOMEXIN® crema está indicada en el tratamiento de micosis superficiales secas ya que tiene un amplio espectro de actividad contra dermatofitos, incluyendo Trychophyton, Microsporum y Epidermophyton, además LOMEXIN® presenta una actividad sustancial contra varias cepas de Candida, incluyendo Candida albicans y contra Pityrosporum orbiculare, que es agente causal de la Tinea versicolor. LOMEXIN® crema puede utilizarse también como complemento al tratamiento ginecológico con LOMEXIN® óvulos en candidiasis vulvovaginal, para el tratamiento local de las afecciones cutáneas en la vulva (vulvitis), así como en balanitis candidiásica del cónyuge.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se desconocen hasta la fecha.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El uso en el embarazo y lactancia queda bajo responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicosReporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en México por:Gelpharma S.A. de C.V.Av. Paseo del Pacífico No. 380,Guadalajara Technology Park, C.P. 45010,Zapopan, Jalisco, México.Bajo licencia de:Recordati, S.A.Compañía Química y FarmacéuticaPara:ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. de C.V.Calz. México-Xochimilco Núm. 43,Col. San Lorenzo, Huipulco,C.P. 14370, Tlalpan, Ciudad de México, México.Reg. Núm. 252M95, SSA

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Dada la baja absorción sistémica y la vía de administración, no se han reportado a la fecha casos de intoxicación por sobredosificación.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Ninguna.

REACCIONES ADVERSAS

LOMEXIN® es generalmente bien tolerado, sin embargo y de manera excepcional se han reportado reacciones eritematosas leves y transitorias. Después de la aplicación intravaginal se puede presentar una “sensación de quemadura” la cual desaparece rápidamente.En el caso de hipersensibilidad o desarrollo de resistencias por parte de los microorganismos al Fenticonazol, deberá suspenderse el tratamiento. Debido a su mínima absorción, se pueden excluir repercusiones de índole sistémica. El uso prolongado de productos tópicos, puede dar origen a fenómenos de sensibilización.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios realizados no se observaron efectos de carcinogénesis.En virtud de que no se llevaron a cabo estudios durante el embarazo y la lactancia, no se tienen datos sobre teratogénesis o fertilidad. Sin embargo, no se observaron efectos de mutagénesis durante los estudios realizados en animales de experimentación.

RESTRICCIÓN DE USO

Dado que no existe experiencia de uso durante el embarazo y la lactancia, LOMEXIN® no debe ser utilizado durante estas etapas a menos que el beneficio justifique los posibles riesgos para la paciente.

DESCRIPCIÓN

Lomexin Crema 2 G Tubo C/30 Gr