Levetiracetam 500 Mg 60 Tabletas Genérico Aurovida

Levetiracetam 500 Mg 60 Tabletas Genérico Aurovida

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Levetiracetam 500 mg. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

1) El retiro abrupto de la terapia con levetiracetam puede incrementar la frecuencia de las crisis.

2) Se recomienda vigilancia estrecha durante la terapia debido a que se ha reportado mayor tendencia suicida e incremento en el riesgo de suicidio.

3) Puede ser necesario reducir la dosis o descontinuar el fármaco si se presentan reacciones psicóticas de reciente aparición o agravamiento de las existentes.

4) Se han reportado reacciones dermatológicas graves (por ejemplo: Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Se recomienda descontinuar inmediatamente el fármaco y ofrecer una terapia alternativa.

5) En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada existe mayor riesgo de toxicidad por lo que la dosis debe ajustarse de acuerdo a la depuración de creatinina.

6) En pacientes con insuficiencia hepática grave levetiracetam debe utilizarse con precaución y a dosis menores.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se conocen a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Es un agente anticonvulsivante indicado como terapia adyuvante de las crisis mioclónicas, crisis de inicio parcial y tónico-clónicas generalizadas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En estudios clínicos y farmacocinéticos, la administración concurrente de otros antiepilépticos y levetiracetam no afectó los niveles séricos de ninguno de los medicamentos. Sin embargo, se han reportado 4 casos donde la coadministración de carbamazepina y levetiracetam produjo síntomas de toxicidad por carbamazepina (nistagmo, ataxia, mareo y diplopía). En estos casos, la reducción de la dosis de carbamazepina podría resolver los síntomas.El aceite de onagra (contiene ácido gamma linolénico) puede reducir el umbral de las crisis, por lo que su administración concomitante con levetiracetam podría reducir la efectividad del fármaco antiepilético.El ketorolaco y el extracto de ginkgo (contiene 4’-O-metil piridoxina) podrían reducir la efectividad anticonvulsivante de levetiracetam.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, la lactancia, ni en niños menores de 8 años. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@penipot.com.mxDistribuido por:ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V. Las Flores No. 56, Col. La CandelariaC.P. 04380, Deleg. Coyoacán Ciudad de México, MéxicoHecho en México por:Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.Av. Miguel Ángel de Quevedo No. 555 1Col. Romero de Terreros, Deleg. CoyoacánC.P. 04310, CDMX, México.Reg. Núm. 168M2013 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No hay antídoto específico.En caso sobredosis puede realizarse lavado gástrico e instaurarse medidas de soporte.La hemodiálisis extrae de manera significativa el levetiracetam y debe considerarse en estos casos.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No hay suficiente experiencia clínica con el uso de levetiracetam en el embarazo que confirme su seguridad en esa población. Las concentraciones del fármaco podrían verse afectadas debido a los cambios psicológicos en se presentan durante el embarazo. Por otro lado, descontinuar la terapia con levetiracetam podría agudizar la enfermedad y causar daño a la madre y el feto. Sin embargo, hasta que no haya datos adicionales disponibles, se recomienda que el levetiracetam se use durante el embarazo solamente si el beneficio para la madre justifica el riesgo para el feto.Lactancia: La evidencia disponible no es concluyente. Su uso no se recomienda durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Levetiracetam 500 Mg Tabletas 60 Genérico