Ky6 Clorfenamina Compuesta 10 Tabletas Genérico Bruluart

Ky6 Clorfenamina Compuesta 10 Tabletas Genérico Bruluart

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Paracetamol DC 90 equivalente a 500 mg de Paracetamol. Cafeína Anhidra 25 mg. Clorhidrato de Fenilefrina 5 mg. Maleato de Clorfenamina 4 mg. Excipiente cbp 1 Tableta.

CONTRAINDICACIÓN

K-Y-6 está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, hipertensión arterial. Hipertrofia prostática y úlcera gástrica activa. glaucoma, padecimientos renales, embarazo y lactancia, gastritis y asma. Menores de 12 años.

Este producto no deberá administrarse a pacientes que estén bajo tratamiento con agentes antihipertensivos o con medicación antidepresiva que contengan en su formulación algún inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO).

Ni dentro de las dos primeras semanas después de haber suspendido el tratamiento.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar una tableta cada 8 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Por su contenido de clorfenamina, puede disminuir la reacción en las pruebas cutáneas de sensibilidad.

El Paracetamol puede interferir con la determinación del ácido úrico.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Para el alivio de los síntomas del resfriado común.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El uso concomitante de antihistamínicos con alcohol, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos u otros agentes depresores del S.N.C. pueden potenciar el efecto sedante de la Clorfenamina. La propantelina disminuye la velocidad de absorción del Paracetamol y la metoclopramida la acelera.

La acción de los agentes coagulantes por administración oral puede ser inhibida por los antihistamínicos.

No debe administrarse tampoco con inhibidores de la MAO ya que prolongan o intensifican los efectos de los antihistamínicos. La Fenilefrina no se debe administrar junto con fenilpropanolamina ya que puede causar accidente vascular cerebral hemorrágico.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No use K-Y-6, durante el embarazo o lactancia. No deberá usar K-Y-6 en menores de 12 años. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. Si usa K-Y-6, no tome sedantes o tranquilizantes. Si usa K-Y-6, no consuma bebidas alcohólicas.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Fabricado en México por:

Bruluagsa, S. A. de C. V.

Ingeniero Salvador Sánchez Colín No. 10043

Atlacomulco, C. P. 50458

Atlacomulco, México, México.

Para:

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S.A.

Geranios No. 9, San Francisco Chilpan,

C.P. 54940, Tultitlán, México, México.

Reg. Núm. 83777, SSA IV

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No debe excederse la dosis recomendada, ya que a dosis más altas puede presentarse: nerviosismo, vértigo o somnolencia.

Este medicamento contiene un antihistamínico. No debe darse a niños ni mujeres lactando. No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del Sistema Nervioso, ni con bebidas alcohólicas.

Puede causar somnolencia. Puede causar excitabilidad principalmente en niños. No debe administrarse por más de 7 días.

REACCIONES ADVERSAS

Existen reportes aislados de que el Paracetamol produce discrasias sanguíneas (pancitopenia, agranulocitosis y trombocitopenia), las cuales usualmente han sido reversibles.

El número de casos reportados es muy pequeño y la mayoría de los pacientes fueron alcohólicos crónicos, quienes resultaron particularmente susceptibles a la hepatotoxicidad inducida por el Paracetamol.

La severidad de los efectos adversos provocados por la Cafeína está relacionada a la dosis y estos incluyen: dolor epigástrico, vómito, taquicardia, aumento de la diuresis, estimulación del S.N.C. (agitación, temblor, convulsiones). Con la Fenilefrina se han reportado: hipertensión grave, cefalea, vómito y bradicardia refleja.

El Maleato de Clorfenamina puede provocar somnolencia. Otros efectos secundarios incluyen reacciones cardiovasculares, hematológicas, neurológicas, gastrointestinales, genitourinarias y respiratorias. Se han comunicado efectos secundarios generales como urticaria, erupciones farmacológicas, choque anafiláctico, fotosensibilidad, transpiración excesiva, escalofríos, sequedad de la boca, nariz y garganta.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido reportados efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Durante el embarazo y la lactancia debe administrarse sólo valorando riesgo beneficio.

No se conoce si los componentes del producto se excretan en la leche materna humana, sin embargo, como se sabe que ciertos antihistamínicos se excretan por esa vía se debe proceder con cautela cuando este producto se administra a madres lactantes.

DESCRIPCIÓN

Clorfenamina Compuesta Tab10 Genérico