Ketoprofeno 100 Mg 15 Cápsulas Genérico Amsa

Ketoprofeno 100 Mg 15 Cápsulas Genérico Amsa

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Ketoprofeno 100 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Su uso está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco y en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros analgésicos o antipiréticos desencadenan reacciones de asma, urticaria u otras reacciones de hipersensibilidad.

Los pacientes bajo tratamiento de ketoprofeno deben ser advertidos de evitar el tomar ácido acetilsalicílico. El fármaco debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica o disfunción renal.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Los efectos adversos del fármaco en el tracto gastrointestinal pueden minimizarse con la administración simultánea del medicamento y alimentos, leche o antiácidos. La dosis debe ajustarse cuidadosamente de acuerdo a los requerimientos y respuesta individuales usando la menor dosis efectiva posible, principalmente en aquellos pacientes debilitados, geriátricos o con daño renal o hepático.

Enfermedades inflamatorias: Para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide aguda o crónica, la espondilitis anquilosante o de la osteoartritis la dosis inicial normal en adultos es de 75 mg tres veces al día o de 50 mg 4 veces al día. En el caso de pacientes geriátricos se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 75-150 mg diarios ya que su función renal normalmente está disminuida. La dosis subsecuente debe ajustarse de acuerdo a la respuesta y tolerancia del paciente.

La dosis de mantenimiento para el tratamiento es de 150 a 300 mg al día administrada en 3 ó 4 dosis divididas, con una dosis máxima de 300 mg al día.

Dosis en daño renal: La máxima dosis recomendada en pacientes con daño renal moderado es de 150 mg al día, mientras que en pacientes con daño renal severo (con depuración de creatinina menor a 25 ml/min por 1.73 m2 o en una fase terminal de enfermedad renal) la dosis máxima es de 100 mg al día. Los pacientes con hipoalbuminemia y daño renal o hipoalbuminemia y daño en la función hepática deben ser cuidadosamente monitoreados al administrarles el fármaco.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Pruebas in vitro a una concentración de 60 µg/ml de ketoprofeno han dado resultados falsos en las concentraciones de glucosa sanguínea, hierro sérico y bilirrubina sérica; sin embargo, esta concentración excede las concentraciones plasmáticas normales; por tanto, no se conoce la importancia clínica de estas interferencias.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El ketoprofeno tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.

El ketoprofeno está indicado para el tratamiento sintomático de artritis reumatoide, artritis gotosa, enfermedades degenerativas de las articulaciones (osteoartritis).

Reumatismo extraarticular, como tendinitis y bursitis.

Dolor, independientemente de su origen, tal como dolor dental y dismenorrea primaria.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Fármacos que se unen a proteínas: ya que el ketoprofeno se encuentra ampliamente unido a proteínas, éste puede ser desplazado de los sitios de unión o puede desplazar a otros fármacos que se unen a proteínas, por lo que los pacientes con tratamientos concomitantes con estos fármacos deben mantenerse bajo observación ya que pueden presentar efectos adversos.

Salicilatos: Debido a que la interacción del ketoprofeno con los salicilatos puede resultar en respuestas individuales impredecibles y que la interacción de ambos fármacos es compleja, no se recomienda administrar el ketoprofeno conjuntamente con ácido acetilsalicílico.

Probenecid: El probenecid al parecer inhibe la conjugación del ketoprofeno y la excreción renal de sus conjugados por lo que no se recomienda su administración conjunta.

Metotrexato: Se ha presentado toxicidad severa y algunas veces fatal al administrar concomitantemente agentes antiinflamatorios no esteroidales incluyendo al ketoprofeno con metotrexato.

Litio: Se debe monitorear la concentración plasmática del litio, así como observar la presencia de signos y síntomas derivados de la neurotoxicidad inducida por litio.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni en lactancia ni en niños menores de 12 años. Léase instructivo anexo.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Existe escasa información disponible de la toxicidad aguda del ketoprofeno aunado a que no se conoce la dosis letal aguda en humanos.

Cuando se ha presentado una sobredosificación, las manifestaciones han sido somnolencia, vómito y dolor abdominal.

En casos de sobredosificación aguda deben tomarse las medidas generales incluyendo vaciado inmediato de estómago por inducción de emesis o lavado gástrico, seguido de un tratamiento de soporte sintomático bajo vigilancia médica.

La hemodiálisis puede ser útil en la eliminación del fármaco; sin embargo, no hay datos específicos y algunos médicos cuestionan la eficacia del tratamiento ya que la mayor cantidad del fármaco se encuentra unido a proteínas.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Como muchos inflamatorios no esteroideos, ketoprofeno deberá tomarse con las comidas en pacientes con antecedentes de úlcera gastroduodenal o gastrectomías, para evitar la aparición de trastornos digestivos.

No se ha establecido su uso en niños menores de 12 años por lo que no se recomienda la administración en este grupo de edad.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

No se ha establecido si el ketoprofeno se distribuye en la leche humana. Por estas razones, no se recomienda su uso durante el embarazado y la lactancia.

Su uso durante estas etapas queda bajo criterio, evaluación y responsabilidad del médico que lo prescribe.

DESCRIPCIÓN

G Ketoprofeno 100 Mg Caja C/15 Capsulas