Jardianz 25 Mg Recubiertos 10 Tabletas

Sustancia activa: Empagliflozina 25mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Empagliflozina 25 mg. Excipiente cbp 1 tableta recubierta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la empagliflozina o a cualquiera de los componentes.

JARDIANZ® contiene lactosa. Si usted ha sido informado por su médico que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Adultos: La dosis recomendada de JARDIANZ® para iniciar es 10 mg una vez al día. Los pacientes que han tolerado correctamente 10 mg y requieran control glucémico adicional la dosis puede incrementarse a 25 mg una vez al día. JARDIANZ® se puede tomar junto con las comidas o sin alimento.

Pacientes con deterioro renal: JARDIANZ® no se recomienda en pacientes con depuración de creatinina 30 mL/min/1.73 m2 (ver Precauciones generales).

Pacientes con deterioro hepático: No se recomienda ningún ajuste de dosis para los pacientes con insuficiencia hepática.

Pacientes de edad avanzada: No se recomienda ningún ajuste de la posología en función de la edad. La experiencia terapéutica en pacientes mayores de 85 años es limitada, no se recomienda empezar tratamiento con JARDIANZ® en esta población (ver Precauciones generales).

Población pediátrica: La seguridad y efectividad de JARDIANZ® en niños menores de 18 años de edad no ha sido establecida.

Terapia combinada: Cuando JARDIANZ® se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse el uso de una dosis menor de la sulfonilurea o de la insulina para reducir el riesgo de que se produzca un cuadro de hipoglucemia.

Dosis omitidas: Si el paciente omite una dosis, deberá tomarla tan pronto como lo recuerde. No se debe duplicar la dosis en un mismo día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado cambios clínicamente significativos en los parámetros de laboratorio y del ECG.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Control glucémico: JARDIANZ® tabletas de 10 mg y 25 mg está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en combinación con dieta y ejercicio, ya sea como monoterapia o como tratamiento complementario adicionado a otros tratamientos antidiabéticos orales o insulina.

Prevención de eventos cardiovasculares: JARDIANZ® está indicado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo cardiovascular para reducir el riesgo de:

Mortalidad por todas las causas mediante la reducción de la muerte cardiovascular.

Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, en la lactancia ni en niños menores de 18 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia.mex@boehringer-ingelheim.com

Hecho en Alemania por:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.

Binger Str. 173,

55216 Ingelheim am Rhein, Alemania.

Para:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

Calle del Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocan,

C.P. 16090, Xochimilco, Ciudad de México, México.

ó

Hecho en México por:

Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

Calle del Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocan,

C.P. 16090, Xochimilco, Ciudad de México, México.

Almacenado y distribuido por:

BOEHRINGER INGELHEIM MÉXICO, S.A. de C.V.

Calle del Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocán,

C.P. 16090, Xochimilco, Ciudad de México, México.

y/o

Boehringer Ingelheim México, S.A. de C.V.

Calle Acueducto No. 660, Col. La Concha Pueblo,

Santiago Tepalcatlalpan, C.P. 16200,

Xochimilco, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 212M2014, SSA IV

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Durante los estudios clínicos controlados que se efectuaron en sujetos sanos, dosis únicas de hasta 800 mg de empagliflozina, equivalentes a 32 veces la dosis máxima diaria recomendada, fueron bien toleradas.

Tratamiento: En el caso de una sobredosis, debe iniciarse el tratamiento de soporte que sea pertinente en función del estado clínico del paciente. La eliminación de empagliflozina del organismo mediante hemodiálisis no ha sido estudiada.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Los datos sobre el uso de JARDIANZ® en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios preclínicos no indican efectos nocivos directos ni indirectos en lo que se refiere a la toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de JARDIANZ® durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

Lactancia: No existen datos sobre la secreción de la empagliflozina en la leche materna en los seres humanos. Los datos preclínicos disponibles obtenidos en animales han indicado la excreción de la empagliflozina en la leche. No se puede excluir la posibilidad de un riesgo para los neonatos/lactantes en los seres humanos. Se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con JARDIANZ®.

DESCRIPCIÓN

Jardianz 25 Mg Caja C/10 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo