Incresina Duo 12.5/500 Mg 56 Tabletas

Incresina Duo 12.5/500 Mg 56 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Benzoato de Alogliptina equivalente a 12.5 mg de Alogliptina. Clorhidrato de metformina 500 mg.

CONTRAINDICACIÓN

INCRESINA® DUO está contraindicada en pacientes con o en las siguientes condiciones:

• Acidosis metabólica aguda o crónica, que incluye cetoacidosis diabética. Ésta debe tratarse con insulina.

• Antecedente de reacción de hipersensibilidad grave a alogliptina o metformina, componentes de INCRESINA® DUO como anafilaxia, angioedema o reacciones cutáneas adversas graves.

• Diabetes mellitus tipo 1.

• Debido al clorhidrato de metformina, INCRESINA® DUO está contraindicada en pacientes con disfunción renal o enfermedad renal (p. ej., concentraciones séricas de creatinina ?1.5 mg/dL para los varones, ?1.4 mg/dL para las mujeres, o concentraciones séricas de creatinina 135 mcmol/L en hombres y 110 mcmol en mujeres o depuración de creatinina anormal 60 mL/min).

• Debido al clorhidrato de metformina, INCRESINA® DUO no debe utilizarse en pacientes en el tratamiento con cetoacidosis diabética o coma hiperosmolar.

• Embarazo y lactancia.

• Menores de 18 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis Recomendada:

Recomendaciones para todos los pacientes:

• Los médicos deben individualizar la primera dosis de INCRESINA® DUO basándose en el régimen actual del paciente.

• La INCRESINA® DUO debe tomarse dos veces al día con alimentos y la dosis debe escalarse en forma gradual para evitar efectos secundarios gastrointestinales (GI) debidos a la metformina. Las tabletas de INCRESINA® DUO no deben partirse antes de ingerirse.

• La dosis se puede ajustar basándose en su efectividad y tolerabilidad mientras no exceda la dosis máxima diaria recomendada de 25 mg de alogliptina y 2000 mg de clorhidrato de metformina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Alogliptina/Clorhidrato de Metformina: No se observaron diferencias clínicamente importantes entre grupos de tratamiento con respecto a los resultados de hematología, química sanguínea o examen general de orina.

Alogliptina: No se observaron diferencias clínicamente importantes entre grupos de tratamiento con respecto a los resultados de hematología, química sanguínea o examen general de orina en los pacientes en tratamiento con alogliptina.

Clorhidrato de Metformina: La metformina puede reducir las concentraciones séricas de Vitamina B12. Se recomienda medir los parámetros hematológicos cada año en pacientes en tratamiento con INCRESINA® DUO y cualquier anomalía aparente deberá investigarse y manejarse de manera adecuada.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Terapia Combinada:

INCRESINA® DUO está indicado como tratamiento complementario a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) en múltiples ámbitos clínicos, incluyendo pacientes que no han logrado el control con la monoterapia.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura únicamente para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, lactancia ni en menores de 18 años. Prohibida la venta fraccionada del producto.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

TAKEDA MÉXICO, S.A. de C.V.

Av. Primero de Mayo 130

Col. Industrial Atoto, C.P. 53519

Naucalpan de Juárez, México

Reg. Núm. 269M2014, SSA

DESCRIPCIÓN

Incresina Duo 125/500 Mg Caja C/56 Tabletas