Idaptan Od Liberación Prolongada 80 Mg 30 Cápsulas

Idaptan Od Liberación Prolongada 80 Mg 30 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Diclorhidrato de trimetazidina 80 mg, Excipiente cbp 1 Cápsula. Consideración de uso: Liberación prolongada.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Enfermedad de Parkinson, síntomas parkinsonianos, temblores, síndrome de piernas inquietas, y otros trastornos del movimiento relacionados. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 30 ml/min).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La información disponible sobre la sobredosis de IDAPTAN® OD es limitada. El tratamiento debe ser sintomático.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna conocida.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

IDAPTAN® OD está indicado en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Ninguna conocida.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia, ni en menores de 18 años. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. Contiene 29.80% de azúcar.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas, definidas como acontecimientos adversos considerados al menos como posiblemente relacionados con el tratamiento de IDAPTAN® OD se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención de frecuencia: muy frecuentes (? 1/10); frecuentes (? 1/100 a 1/10); poco frecuentes (? 1/1,000 a 1/100); raras (? 1/10,000 a 1/1,000); muy raras ( 1/10,000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante la notificación de las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Esto permite la monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales de la salud a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No hay datos relativos al uso de IDAPTAN® OD en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre fertilidad). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de trimetazidina durante el embarazo. Lactancia: Se desconoce si IDAPTAN® OD se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Trimetazidina no debe ser utilizada durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Idaptan Od 80 Mg Caja C/30 Capsulas