Galactus 100 UI/Ml Ampolleta 10 Ml

Galactus 100 UI/Ml Ampolleta 10 Ml

COMPOSICIÓN

Cada mL de contiene: Insulina glargina 3.64 mgequivalente ade Insulina humana 100 UI Vehículo cbp I mL Insulina de origen ADN recombinante expresada en Pichia pastoris.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

La administración intravenosa de este producto está contraindicada.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No hay alteraciones reportadas a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Insulina glargina es una insulina análoga obtenida por tecnología de ADN recombinante expresada en Pichia pastoris. Está indicado su uso en pacientes con diabetes mellitus tipo l.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Varios fármacos tienen efectos sobre las concentraciones de glucosa en sangre y pueden alterar los requerimientos de insulina.

Los fármacos con efecto hipoglucemiante, o aquellos que pueden disminuir los requerimientos de insulina glargina, incluyen los IECA, el alcohol, los esteroides anabólicos, el ácido acetilsalicílico, los antagonistas adrenérgicos beta (que pueden enmascarar los signos de hipoglucemia), la disopiramida, la fenfluramina, la guanetidina, algunos IMAO, el mebendazol, la ocreotide, algunas tetraciclinas y el antidepresivo tricíclico amitriptilina.

Por otro lado, pueden requerirse posibles incrementos en los requerimientos de insulina con el clordiazepóxido, clorpromazina, algunos bloqueadores de los canales de calcio como el diltiazem y el nifedipino, corticoesteroides, el diazóxido, el litio, los diuréticos tiazídicos y las hormonas tiroideas.

El uso concomitante de insulina glargina y ciclofosfamida, isoniazida y los anticonceptivos orales pueden ocasionar tanto el incremento como la reducción de los requerimientos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión, sedimentos ó si el cierre ha sido violado. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se inyecte este medicamento repetidamente en la misma región. No se use durante el embarazo. Durante la lactancia, consulte a su médico. Las mujeres lactantes pueden necesitar ajustes en su dosis de insulina y en su dieta. No se use en menores de 6 años.PRECAUCIÓN: La administración de este producto debe ser vigilada estrechamente por el médico.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxFabricante del biofármaco:Biocon Limited.20th Km Hosur Road Electronics City,Bangalore - 560 100, IndiaHecho en México por:LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.Calle 6 No. 2750, Zona Industrial,C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco, MéxicoReg. Núm. 091M2015, SSA IV®Marca registrada

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios clínicos controlados en mujeres embarazadas. La insulina glargina ha sido administrada en un número limitado de mujeres embarazadas, sin un incremento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos perjudiciales sobre el feto. Sin embargo, algunos estudios en animales han mostrado un incremento de daño fetal, la importancia de estos datos es incierta en humanos.Usualmente los requerimientos diarios de insulina se reducen durante el primer trimestre y aumentan durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Es necesario se intensifique el monitoreo de los niveles de glucosa en sangre.Se desconoce si insulina glargina se excreta a través de la leche humana y los riesgos potenciales para el producto. Los beneficios de utilizar insulina glargina en mujeres embarazadas o que están en periodo de lactancia, deben ser mayores que los riesgos potenciales.Los requerimientos de insulina pueden variar dependiendo del control metabólico de las mujeres. Las madres que amamantan deben monitorear sus niveles de glucosa y discutir con su médico los ajustes necesarios.

DESCRIPCIÓN

Galactus 100/ 1 Ui/Ml 10 Ml C/10 Frasco