Fedrimin Teofilina/Ambroxol 0.700 G Solución 150 Ml Genérico Maver

Fedrimin Teofilina/Ambroxol 0.700 G Solución 150 Ml Genérico Maver

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contienen: Teofilina 0.700 g. Clorhidrato de Ambroxol 0.150 g. Vehículo cbp 100 mL.

CONTRAINDICACIÓN

Hipertensión arterial, personas hipersensibles a alguno de los componentes de la fórmula o bien hipersensibilidad conocida a otras (cafeína o teobromina), úlcera péptica, enfermedad coronaria, síntomas convulsivos primarios. No se recomienda su uso en el primer trimestre del embarazo y lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral. La administración de Teofilina, Ambroxol está calculada con base en el contenido de teofilina; la dosis puede individualizarse según las necesidades de su paciente: 1 ml/kg/día dividido en 3 tomas. La dosis puede ajustarse midiendo las concentraciones de teofilina sérica (5-15 mcg/ml), el incremento de la dosis es tomando en cuenta que 1 mg/kg de teofilina aumenta 2 mcg/ml de concentración sérica aproximadamente.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se ha manifestado alteración de las pruebas de laboratorio con el medicamento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Teofilina, Ambroxol es un broncodilatador y mucolítico con acción expectorante, que puede ser empleado en el tratamiento de padecimientos o infecciones de las vías respiratorias donde exista broncoespasmo o hiperreactividad bronquial y dificultad para expectorar; en procesos obstructivos de las vías respiratorias inferiores como: Bronquitis aguda, Bronquitis crónica, Bronquitis asmatiforme, Enfisema pulmonar, Bronquiectasias, Asma bronquial en su forma aguda o crónica, y crisis asmáticas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El alopurinol a grandes dosis, la cimetidina, anticonceptivos orales y algunos antibióticos macrólidos (eritromicina, troleandomicina) a dosis terapéuticas pueden prolongar la vida media plasmática de la teofilina. Otras metilxantinas como la cafeína pueden competir con la teofilina en los sitios de acción y proveen un efecto broncodilatador adicional. La administración simultánea de fenilpropanolamina con efedrina, puede ocasionar accidente vascular cerebral.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el primer trimestre del embarazo. El empleo de este medicamento durante el embarazo o la lactancia, queda bajo la responsabilidad del médico. Contiene 12.6 por ciento de otros azúcares. Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. PRODUCTOS MAVER, S.A. DE C.V.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La administración a grandes dosis y por períodos prolongados puede ocasionar intoxicación por teofilina, manifestada por hipocalcemia, agitación, fasciculaciones y hasta convulsiones o arritmias. El manejo de esta intoxicación es induciendo el vómito o con lavado gástrico, aplicación de catárticos y uso de carbón activado. Las arritmias severas ceden con la utilización de lidocaína, siendo necesaria la hemodiálisis o hemoperfusión en los casos severos.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La teofilina debe administrarse con precaución en pacientes con ulceración péptica, porfiria, hipertiroidismo, hipertensión, arritmias cardíacas u otras enfermedades cardiovasculares o epilepsia, ya que estas afecciones pueden verse exacerbadas. También debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, enfermedad febril aguda, y a recién nacidos y ancianos, ya que en todas estas circunstancias la depuración de teofilina puede disminuir, lo que resulta en aumento en las concentraciones de teofilina en suero y en suero-vida. Por el contrario, fumar y el consumo de alcohol aumenta la depuración de teofilina. Muchos fármacos interactúan con teofilina. Los requisitos de dosificación de la teofilina varían ampliamente entre los sujetos; En vista de los muchos factores que afectan la farmacocinética de la teofilina, es necesario controlar la concentración sérica para garantizar que las concentraciones se encuentren dentro del rango terapéutico. Los pacientes no deben ser transferidos de una preparación de teofilina de liberación modificada a otra sin evaluación clínica y medición de las concentraciones de suero-teofilina debido a las diferencias de biodisponibilidad.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos colaterales se encuentran relacionados con la dosis, cuando las concentraciones plasmáticas exceden 20 microgramos por mililitro, aunque pueden ocurrir a concentraciones menores. Los más leves incluyen cefalea, nerviosismo, insomnio, vértigo, náusea, dolor epigástrico y vómito. Los pacientes con taquicardia auricular preexistente tienen un incremento en la frecuencia de arritmias con concentraciones mayores a 35 microgramos por mililitro presentando reacciones tóxicas severas: cefalea, hipokalemia, arritmias, vómito persistente, agitación, hiperreflexia, fasciculaciones y en algunas ocasiones, convulsiones. En los niños debe tenerse precaución ante la aparición de hematemesis, estimulación del sistema nervioso central, diaforesis y fiebre.

RESTRICCIÓN DE USO

No se ha demostrado que la teofilina tenga efectos teratogénicos. La teofilina puede pasar a través de la leche materna, pero un infante lactando no recibe más de 10% de la dosis materna, se desconocen sus efectos durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

G Fedrimin Teofilina/Ambr Solucion .700/.150 Mg C/150 Ml