Epigen Solución Spray 60 Ml

Epigen Solución Spray 60 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen: Ácido glicirricínico 0.1 g Excipiente, c.s.p. 100 ml.

CONTRAINDICACIÓN

EPIGEN® no debe administrarse a: Pacientes que presenten alguna reacción alérgica o idiosincrática a alguno de los componentes de la fórmula. Si el paciente presenta reacciones de hipersensibilidad, o dolor en el área de aplicación suspender su administración y realizar tratamiento médico adecuado.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Herpes Genital: De 3 a 4 nebulizaciones al día, hasta la desaparición de la lesión. Herpes de Varicela Zoster: De 3 a 4 nebulizaciones al día, hasta la desaparición de la lesión. Papiloma Virus con pequeños condilomas iniciales: Directamente por irrigación de la zona afectada, de 4 a 5 nebulizaciones al día hasta la desaparición de la lesión. En pacientes con condilomas grandes y antiguos: Usar el producto en combinación con criodispersión o criodestrucción. Aplicar EPIGEN® 7 días antes de la crio destrucción. Una nebulización corresponde a dos pulsaciones cortas sobre el nebulizador. Debido a la administración tópica y la prácticamente nula absorción a través de piel y mucosas, no es necesario determinar una dosis máxima admisible. Una vez aplicado, el producto actúa durante aproximadamente 6 - 8 horas. Evitar el lavado de la zona tratada tras la aplicación del producto con el fin de dejar actuar al principio activo. Vía de administración: Tópica. Duración del tratamiento: Revise el apartado de Posología.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna reportada hasta el momento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiviral tópico de amplio espectro. Está indicado en el tratamiento de las infecciones por el virus del Herpes simple (HSV1, HSV2), Herpes Zoster y Virus del Papiloma Humano (VPH).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se desconocen hasta el momento, pero no se recomienda el uso concomitante con corticoesteroides. El tratamiento asociado con Interferón puede ser de utilidad.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación dada su administración tópica, es poco probable. Sin embargo, en caso de ingesta accidental se deberá inducir emesis si la toma se hizo dentro de las tres horas precedentes a esta. En caso contrario, se deberán de establecer medidas generales (vía venosa permeable y administración de líquidos, vigilancia de la tensión arterial, así como de los demás signos vitales); o bien tratamiento específico del cuadro presentado. No se conocen antídotos.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

EPIGEN® es el primer medicamento ANTIVIRAL tópico del mercado indicado especialmente para pacientes infectadas con VPH. Adicionalmente está indicado en pacientes infectadas con Herpes Simple tipo 1 (labial), Herpes Simple tipo 2 (genital) y Herpes Zoster. EPIGEN® contiene en su composición ácido glicirricínico (AG). El AG ha sido propuesto como antiviral sobre diversos virus al actuar (in vitro e in vivo) impidiendo la replicación tanto del DNA virus como RNA (VZV, HIV, influenza A y B, herpes simple (HSV) 1 y 2, hepatitis B y C, entre otros). El AG actúa disminuyendo la replicación del virus en un estadio temprano. Además, impide la salida del virión de su cápside y con ello su penetración en las células. Estos efectos se han asociado a una inhibición selectiva y dosis dependiente de la fosforilación de la Kinasa P. La actividad antiinflamatoria del AG se debe a la inhibición de la producción de prostaglandina E2 así como del paso lítico en el sistema del complemento. El AG posee una acción anti-ulcerosa y antiviral e induce la producción de interferón. El ácido glicirricínico interactúa con estructuras de virus (proteínas), produciendo diferentes efectos según la fase viral afectada: Inactivación de las partículas extracelulares del virus. Prevención de la descapsulación intracelular de partículas infectantes. Deterioro de la capacidad de ensamblaje de componentes estructurales del virus.

REACCIONES ADVERSAS

Pueden presentarse ardor o ligera irritación en el sitio de administración. No se ha reportado ningún caso del hiperaldosteronismo.

RESTRICCIÓN DE USO

El médico debe prevenir a las pacientes con vida sexual activa para que tomen las precauciones necesarias a fin de evitar el riesgo de embarazo durante el período de tratamiento. Además, la pareja sexual de la paciente debe ser diagnosticada y tratada. La administración de EPIGEN® durante el embarazo o la lactancia queda a criterio del médico tratante.

DESCRIPCIÓN

Epigen Sp 60 Ml Sol