Degortzin Cetirizina 1 Mg Solución Frasco 50 Ml Genérico Degorts

Degortzin Cetirizina 1 Mg Solución Frasco 50 Ml Genérico Degorts

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contienen: Diclorhidrato de Cetrizina 100 mg.Vehículo cbp 100 mL

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A dosis terapéuticas recomendadas, la cetirizina no produjo ninguna modificación en los valores sanguíneos normales ni en los registros electroencefalográficos o electrocardiográficos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

En adultos, lactantes y niños de 1 año en adelante: Está indicado para el alivio de síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.

Para el alivio de los síntomas de la urticaria.

Antihistamínico también está indicado para el tratamiento de: Dermatitis por contacto, dermatitis atópica, manifestaciones alérgicas cutáneas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se realizaron estudios de interacción farmacocinética con cetirizina y pseudoefedrina, antipirina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina y azitromicina; no se observaron interacciones farmacocinéticas. En un estudio con dosis múltiples de teofilina (400 mg una vez al día) y cetirizina, hubo una pequeña disminución (16%) en la depuración de cetirizina, mientras que no se alteró la eliminación de teofilina por la administración simultánea de cetirizina.

Los estudios con cetirizina y cimetidina, glipizida, diazepam y pseudoefedrina no revelaron evidencias de interacciones farmacodinámicas adversas.

Los estudios con cetirizina y azitromicina, eritromicina, ketoconazol, teofilina, antipirina y pseudoefedrina no revelaron evidencias de interacciones clínicas adversas. En particular, la administración concomitante de cetirizina con macrólidos o ketoconazol nunca resultó en cambios clínicamente relevantes en el electrocardiograma (ECG).

En un estudio con dosis múltiples de ritonavir (600 mg 2 veces al día) y cetirizina (10 mg al día), el nivel de exposición a la cetirizina aumentó aproximadamente en 40% mientras que se alteró levemente la eliminación de ritonavir (-11%) por la administración concomitante de cetirizina.

El nivel de absorción de la cetirizina no se reduce con los alimentos, aunque la tasa de absorción disminuye en 1 hora.

Los antihistamínicos inhiben las pruebas cutáneas de alergia y se recomienda un periodo de lavado de 3 días antes de realizarlos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Reporte de sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

DEGORT"S CHEMICAL, S.A. de C.V.

Alhambra No. 310, Col. Portales

C.P. 03300, Deleg. Benito Juárez

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 331M2016, SSA IV

163300404B0015

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: Los síntomas observados después de una sobredosis importante de cetirizina están asociados principalmente con efectos sobre el SNC o que pueden sugerir un efecto anticolinérgico.

Los eventos adversos reportados después de ingerir al menos 5 veces la dosis diaria recomendada son: confusión, diarrea, mareo, fatiga, cefalea, malestar general, midriasis, prurito, cansancio, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia, temblor y retención de orina.

Tratamiento: No se conoce un antídoto específico para la cetirizina.

Si ocurriera una sobredosis, se recomienda un tratamiento sintomático o de soporte. Se debe considerar el lavado gástrico después de una ingestión reciente.

La cetirizina no se remueve efectivamente mediante diálisis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

A dosis terapéuticas, no se han demostrado interacciones con el alcohol clínicamente significativas (para un nivel de alcohol en la sangre de 0.5 g/L). No obstante, se recomienda tener precaución si se torna alcohol concomitantemente. Se recomienda tener precaución en pacientes epilépticos y en pacientes con riesgo de convulsiones.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Las mediciones objetivas de la capacidad para conducir, la latencia del sueño y el desempeño en líneas de ensamble no han demostrado ningún efecto clínico relevante a la dosis recomendada de 10 mg.

Los pacientes que van a conducir, a participar en actividades potencialmente peligrosas u operar maquinaria, no deben exceder la dosis recomendada y deben considerar su respuesta al medicamento.

En pacientes sensibles, la utilización simultánea con alcohol u otros depresores del SNC puede causar reducciones adicionales en el estado de vigilia e insuficiencia del desempeño.

RESTRICCIÓN DE USO

La información clínica sobre el uso de la cetirizina durante el embarazo es escasa.

Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos respecto al embarazo, el desarrollo del embrión/feto, el desarrollo del parto o el desarrollo posnatal. Se debe tener precaución cuando se prescribe a mujeres embarazadas.

La cetirizina se excreta en la leche materna a concentraciones que se encuentran entre 0.25 y 0.90 de los niveles medidos en el plasma, dependiendo del momento de muestreo después de la administración. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se prescribe cetirizina a mujeres en periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

G Cetirizina Solucion 1 Mg C/50 Ml