Controlip 160 Mg 30 Cápsulas

Sustancia activa: Fenofibrato 160mg

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Fenofibrato 160 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

• Insuficiencia hepática (incluyendo cirrosis biliar).

• Insuficiencia renal.

• Niños.

• Hipersensibilidad al fenofibrato o a cualesquiera de los componentes de la fórmula.

• Antecedentes de reacciones fotoalérgica o de fototoxicidad durante el tratamiento con fenofibrato o ketoprofen.

• Enfermedad de la vesícula biliar.

Uso durante el embarazo y la lactancia: Ver Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: La dosis recomendada es de una cápsula que contiene 160 mg de fenofibrato una vez al día. Los pacientes que actualmente estén tomando una cápsula de CONTROLIP de 250 mg pueden ser cambiados a una cápsula de 160 mg sin necesidad de hacer otros ajustes.

Pacientes ancianos: Se recomienda utilizar la dosis recomendada en adultos.

Pacientes con alteración renal: Fenofibrato está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal.

Niños: El uso de la forma de dosificación de 160 mg está contraindicada en niños.

Enfermedad hepática: No se ha estudiado el uso de esta dosis en pacientes con enfermedad hepática.

Después de iniciar el tratamiento con fenofibrato, se deberá de continuar con las medidas dietéticas iniciadas antes del tratamiento farmacológico.

Si después de varios meses de la administración de fenofibrato (v. g., 3 meses) los niveles séricos de los lípidos no se han reducido satisfactoriamente, se deberán considerar medidas terapéuticas complementarias o diferentes.

Método de administración: Las cápsulas deberán deglutirse íntegras durante los alimentos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Anticoagulantes orales: Fenofibrato incrementa el efecto de los anticoagulantes orales y puede incrementar el riesgo de sangrado. Se recomienda que la dosis de los anticoagulantes se reduzca en una tercera parte al inicio del tratamiento y luego ajustarse gradualmente si es necesario, de acuerdo al monitoreo del INR (siglas en inglés para Proporción Internacional Normalizada).

Ciclosporina: Se han reportado algunos casos severos de alteración reversible en la función renal durante la administración concomitante de fenofibrato y ciclosporina. Por lo tanto, la función renal de estos pacientes debe ser vigilada de cerca y debe suspenderse el tratamiento con fenofibrato en casos de alteraciones severas en los parámetros de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia solas o combinadas (dislipidemias tipos IIa, IIb y IV), así como las dislipidemias tipo III y V (aunque la proporción de pacientes con estos dos últimos tipos de dislipidemia que han sido tratados con fenofibrato durante los estudios clínicos ha sido menor) en pacientes que no responden a las medidas dietéticas y no farmacológicas (v. g., reducción de peso o incremento en la actividad física), particularmente cuando existe evidencia de factores de riesgo asociados.

El tratamiento de las hiperlipoproteinemias secundarias está indicado si la hiperlipoproteinemia persiste a pesar del tratamiento efectivo de la enfermedad subyacente (v. g., dislipidemia en la diabetes mellitus). Se deberán de continuar con las medidas no farmacológicas iniciadas antes del tratamiento.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Anticoagulantes orales: Fenofibrato incrementa el efecto de los anticoagulantes orales y puede incrementar el riesgo de sangrado. Se recomienda que la dosis de los anticoagulantes se reduzca en una tercera parte al inicio del tratamiento y luego ajustarse gradualmente si es necesario, de acuerdo al monitoreo del INR (siglas en inglés para Proporción Internacional Normalizada).

Ciclosporina: Se han reportado algunos casos severos de alteración reversible en la función renal durante la administración concomitante de fenofibrato y ciclosporina. Por lo tanto, la función renal de estos pacientes debe ser vigilada de cerca y debe suspenderse el tratamiento con fenofibrato en casos de alteraciones severas en los parámetros de laboratorio.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere

receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se administre durante el embarazo y la lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado casos de sobredosis. No se conoce algún antídoto específico. Si se sospecha de alguna sobredosis, hay que tratarlo sintomáticamente e instituir las medidas de apoyo adecuadas, según se requiera. Fenofibrato no se puede eliminar por hemodiálisis.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay datos adecuados sobre el uso de fenofibrato en mujeres embarazadas. Estudios en animales no han demostrado algún efecto teratogénico. Se han observado efectos embriotóxicos a dosis en el rango de toxicidad materna (ver Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.

No hay datos sobre la excreción de fenofibrato y/o sus metabolitos en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso del producto durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Controlip 160 Mg Caja C/30 Capsulas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo