Clendix 300 Mg 21 Cápsulas

Sustancia activa: Clindamicina 300mg

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Clorhidrato de clindamicina equivalente a 300 mg de clindamicina. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina o a la lincomicina. No deberá administrarse junto con la eritromicina.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Adultos: La dosis usual es de 150 a 450 mg cada 6 a 8 horas.

Niños: La dosis recomendada es de 8 a 30 mg/kg diarios administrada en 3 ó 4 dosis iguales. En niños de peso igual o menor a 10 kg la dosis oral mínima recomendada es de 37.5 mg 3 veces al día.

En infecciones serias causadas por S. aureus: La dosis es de 300 mg vía oral cada 8 horas.

En infecciones por Bacteroides fragilis (Gastrointestinales, Ginecológicas, Dermatológicas, etc.) la dosis de 300 mg vía oral ha demostrado eficacia.

Tratamiento de la faringoamigdalitis aguda estreptocócica: 300 mg vía oral dos o tres veces al día.

La dosis y duración del tratamiento deberán determinarse de acuerdo con la severidad de la infección, las condiciones del paciente y la susceptibilidad del agente causante. Para evitar la posibilidad de irritación esofágica, las cápsulas deben tomarse con un vaso completo de agua.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha observado incremento transitorio de las concentraciones de bilirrubina sérica, fosfatasa alcalina y AST (SGOT). No se han reportado otras alteraciones.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La clindamicina ha mostrado propiedades de bloqueo neuromuscular que pueden incrementar la acción de otros agentes con la misma acción, también se ha reportado que in vitro la clindamicina antagoniza la actividad bactericida de los aminoglucósidos por lo que se recomienda no usarlas concomitantemente.

In vitro se ha observado antagonismo con la actividad antibacteriana de la eritromicina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

En caso de presentar alguna reacción adversa al medicamento, favor de reportarla a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@siegfried.com.mx

o al teléfono 800-800-2255.

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

Calle 2 No. 30, Fracc. lndustrial Benito Juárez

C.P. 76120, Querétaro, Querétaro, México

Reg. Núm. 550M2005, SSA IV

163300416T0065

® Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación puede favorecer la aparición de reacciones secundarias. Si se ingiere, administre líquidos para diluirlo.

REACCIONES ADVERSAS

Al administrar el fármaco vía oral se han presentado las siguientes reacciones secundarias:

Gastrointestinales: Diarrea, náuseas, vómito y dolor abdominal, esofagitis y colitis pseudomembranosa.

Reacciones de Hipersensibilidad: Se ha observado eritema maculopapular y urticaria durante la terapia con el fármaco. Las reacciones más frecuentemente reportadas son eritema cutáneo generalizado semejante a lesiones morbiliformes de leves a moderados. Casos raros de eritema multiforme semejante al síndrome de Stevens Johnson, han sido asociados con la clindamicina.

Sistema inmune: Han sido reportados pocos casos de reacciones anafilactoides.

Reacciones hepáticas: Ictericia y anormalidades en las pruebas de funcionamiento hepático

Hematopoyético y cardiovascular: Neutropenia transitoria (leucopenia) y eosinofilia. Se han tenido reportes de agranulocitosis y trombocitopenia. No puede establecerse ninguna relación etiológica directa de la terapia concurrente con clindamicina en lo anterior.

Piel y mucosas: Prurito, vaginitis y casos raros de dermatitis exfoliativa. Se han reportado reacciones graves en la piel, tales como necrólisis epidérmica tóxica, algunos con desenlace fatal.

Musculoesquelético: Poliartritis.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios a largo plazo en animales no demostraron evidencia de alteraciones carcinogénicas, mutagénicas o teratogénicas ni en la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se ha establecido la seguridad del fármaco al administrarse durante el embarazo. En los ensayos clínicos con mujeres embarazadas, la administración sistémica de clindamicina durante el segundo y tercer trimestres, no se ha asociado con una mayor frecuencia de anomalías congénitas.

Clindamicina debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo sólo si es claramente necesario. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. La FDA clasifica a la Clindamicina en la categoría B para su uso en el embarazo.

Lactancia: La clindamicina se ha reportado que aparece en la leche materna en el intervalo de 0,7 a 3,8 ?g/mL. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, clindamicina no debe ser tomada por las madres lactantes.

Debido a que la clindamicina se excreta por la leche materna deberá evaluarse si se suspende la lactancia o el tratamiento, tomando en cuenta la importancia de la administración del fármaco para la madre.

DESCRIPCIÓN

Clendix 300 Mg Caja C/21 Capsulas (A)

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo