Binotal 1 G 28 Tabletas

Sustancia activa: Ampicilina 1g

COMPOSICIÓN

BINOTAL® Tabletas: Cada TABLETA contiene: Ampicilina trihidratada equivalente a 1.0 g de AmpicilinaExcipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

BINOTAL® Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechosa a las penicilinas y/o a los componentes de la fórmula. No deberá administrarse en pacientes sensibles a las cefalosporinas debido al riesgo de hipersensibilidad cruzada. En pacientes con mononucleosis infecciosa y otras enfermedades virales, así como en la leucemia también está contraindicado.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Reacciones cutáneas (morbiliformes, eritema, etc.) trastornos gastrointestinales. Raros: alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras manifestaciones alérgicas; muy raras son las reacciones anafilácticas inclusive choque.Convulsiones (Se requiere ajuste de dosis si la función renal se halla comprometida de acuerdo a la depuración de creatinina). Si se sospecha colitis pseudomembranosa (diarrea grave persistente), debe suspenderse la medicación y establecer el tratamiento adecuado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen hasta la fecha indicios de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o alteraciones de la fertilidad.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Pueden aparecer reacciones falso-positivas en las pruebas de nilhidrina, reacciones no enzimáticas de glucosa en orina y en las pruebas de urobilinógeno. En casos aislados puede presentarse aumento reversible de los valores de enzimas hepáticas tales como ALT, AST y fosfatasa alcalina. En casos individuales se han observado modificaciones del perfil hemático, especialmente en tratamientos prolongados y a dosis elevadas. Estas modificaciones desaparecen después de suspender el medicamento. En raros casos puede aparecer cristaluria bajo la administración intravenosa a dosis elevadas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Infecciones bacterianas de las más variables localizaciones, intensidad y curso por agentes sensibles a ampicilina, tanto infecciones agudas como también crónicas ó crónicamente recidivantes de diferente grado de gravedad, por ejemplo:? Septicemia, endocarditis y meningitis, principalmente en Haemophilus influenzae, enterococos y Listerias sensibles a ampicilina, en caso necesario en combinación con otro antibiótico adecuado.? Infecciones de las vías respiratorias.? Bordetella pertussis (tratamiento temprano y profilaxis) en la edad infantil.? Infecciones de las vías urinarias (pielonefritis).? Infecciones en ginecología y obstetricia.? Infecciones de las vías biliares.? Infecciones intestinales bacterianas por Salmonella spp, Shigella spp y E. coli.? Saneamiento de portadores constantes de Salmonella typhi.Las infecciones graves, por ejemplo, sepsis, endocarditis, meningitis, infecciones gineco-obstétricas y portadores de Salmonella pueden requerir inicialmente administración parenteral. Posteriormente, se continua con terapia oral.En odontología: Profilaxis y tratamiento de infecciones de la cavidad oral.BINOTAL® puede administrarse durante el embarazo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración de BINOTAL® en el lapso de 2 horas posterior a la administración de adsorbentes como kaolin, disminuye la absorción y con ello la biodisponibilidad de la ampicilina.La administración de BINOTAL® puede disminuir en forma temporal la concentración plasmática de estrógenos y progestágenos, por lo tanto, puede reducir la protección contra el embarazo en pacientes que estén bajo tratamiento con anovulatorios. La administración simultánea de probenecid conlleva, a la disminución de la eliminación renal, a un aumento y prolongación de los niveles de ampicilina en el suero y la bilis.Los aminoglucósidos y derivados inyectables de tetraciclina son incompatibles con la solución de BINOTAL®, por lo tanto, deben administrarse en forma separada. Las soluciones glucosiladas no son adecuadas para la dilución de BINOTAL®. La administración simultánea de alimentos reduce la absorción de ampicilina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños en un lugar fresco y seco. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se utilice después de la fecha de caducidad. ANTIBIÓTICO: El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@gruposomar.comHecho en México por: Laboratorios Química Son´s, S.A. de C.V.Boulevard de los Reyes No. 6217,Junta Auxiliar de San Bernardino Tlaxcalancingo,C.P. 72820, San Andrés Cholula, Puebla, MéxicoPara: Serral, S.A. de C.V.Camino Real a Cocotitlán s/n,Esq. con Constitución 5 feb.Zona Industrial Chalco,C.P. 56600, Chalco, MéxicoDistribuido por: Serral, S.A. de C.V.Camino Real a Cocotitlán s/n,Esq. con Constitución 5 feb.Zona Industrial Chalco,C.P. 56600, Chalco, MéxicoY/OLAKESIDE SALUD HUMANA, S.A. de C.V. Calle Olivo No. 27, Nave 6B-11,Parque Prologis ÁlamosCol. Recursos Hidráulicos, C.P. 54913, Tultitlán, MéxicoReg. Núm. 70971, SSA IV®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En el caso de ampicilina, así como otras penicilinas, las concentraciones séricas extremadamente elevadas pueden ocasionar reacciones neuróticas (crisis convulsivas), que obligan a la suspensión del tratamiento. BINOTAL® puede hemodializarse.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Diátesis alérgica. Posiblemente hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas. Su utilización durante el embarazo y/o lactancia sólo si está indicado por el médico tratante. Se deberá evitar la administración de BINOTAL® en pacientes con mononucleosis infecciosa, otras enfermedades virales y leucemia.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

BINOTAL® es estable en presencia de ácido gástrico por lo que puede ser administrado por vía oral. Después de la administración de 1 g de BINOTAL® se absorbe entre el 30-60% alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas después de 90-120 minutos que corresponden aproximadamente a 5 ?g/ml. La vida media en el plasma es de 1-2 horas.La ampicilina difunde en la mayoría de los líquidos y tejidos; sin embargo, penetra al líquido cefalorraquídeo en meninges intactas sólo en 5%, con relación a la concentración plasmática y en 50%, en menínges inflamadas. Así mismo, atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. El volumen de distribución es de 0.2-0.4 L/kg, la ampicilina se fija a proteínas plasmáticas en 10-30%. La excreción se efectúa principalmente por vía renal en forma no modificada, pero también a través de la bilis y de las heces. Aproximadamente 10-20% de la cantidad absorbida se metaboliza en ácido penicilínico. En la bilis se alcanza de 1.5 a 12 veces la concentración sérica, en caso de que no exista colestasis.

REACCIONES ADVERSAS

Reacciones cutáneas (morbiliformes, eritema, etc.) trastornos gastrointestinales. Raros: alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras manifestaciones alérgicas; muy raras son las reacciones anafilácticas inclusive choque.Convulsiones (Se requiere ajuste de dosis si la función renal se halla comprometida de acuerdo a la depuración de creatinina). Si se sospecha colitis pseudomembranosa (diarrea grave persistente), debe suspenderse la medicación y establecer el tratamiento adecuado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen hasta la fecha indicios de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o alteraciones de la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

La ampicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. No se conocen efectos teratogénicos en humanos por ampicilina por lo que su administración durante el embarazo y la lactancia es posible siempre y cuando exista una indicación justificada. La administración de ampicilina durante el primer trimestre de embarazo deberá realizarse bajo la supervisión del médico tratante. Debido a que la ampicilina es eliminada en pequeñas cantidades en la leche materna, en los lactantes cuyas madres son tratadas con ampicilina, puede presentarse diarrea y colonización de las mucosas por Candida. Por lo tanto, el uso de BINOTAL® en mujeres en periodo de lactancia debe de ser supervisado por un médico que vigile las reacciones del lactante.

DESCRIPCIÓN

Binotal 1 G Caja C/28 Tabletas (A)

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo