Bactroban 2% Crema 15 G

Bactroban 2% Crema 15 G

COMPOSICIÓN

Cada 100 g contiene: Mupirocina 2 g. Excipiente cbp 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

BACTROBAN crema no debe aplicarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Aplicar en la zona afectada 3 veces al día. El área tratada puede ser cubierta con un vendaje de gasa. Si no aparece respuesta entre 3 y 5 días posteriores al inicio del tratamiento, éste debiera reevaluarse.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En estudios con animales, se encontró que, a dosis altas, se disminuyeron los valores de fosfatasa alcalina, suero proteico, relación albúmina y albúmina/globulina, y se incrementaron los valores de alanino aminotransferasa.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

BACTROBAN crema está indicado para el tratamiento cutáneo de lesiones traumáticas secundarias infectadas como laceraciones pequeñas, heridas suturadas o abrasiones.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se ha identificado ninguna interacción medicamentosa.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos.

ANTIBIÓTICO: El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana. En caso de embarazo o lactancia consulte a su médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia.mx@gsk.com y

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. de C.V.

Calz. México-Xochimilco No. 4900,

Col. San Lorenzo Huipulco,

C.P. 14370, Tlalpan,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 391M2015, SSA IV

GDS v17/ IPI07 10-Abr-2017/21-Mar-2018

actualización 11-Sep-2018

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas y signos: Actualmente existe experiencia limitada respecto a la sobredosis de BACTROBAN crema.

Tratamiento: No existe un tratamiento específico para una sobredosis de BACTROBAN crema. En caso de una sobredosis, el paciente debe recibir un tratamiento de apoyo con un monitoreo adecuado, según sea necesario. Se debe llevar a cabo un tratamiento más a fondo según se indique clínicamente, o de acuerdo con las recomendaciones del centro nacional de toxicología, donde esté disponible.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No usar en el ojo ni en mucosas. Como con otros productos antibacterianos, el uso prolongado puede inducir el desarrollo de resistencia bacteriana e incluso fúngica. Embarazo: estudios de reproducción, llevados a cabo en ratas y conejos, con dosis sistémicas (orales, subcutáneas e intramusculares) de hasta 100 veces la dosis tópica humana no proporcionaron evidencias de perjuicio en la fertilidad o daño al feto. Debido a que no hay datos al respecto, la mupirocina no debiera utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS

Ardor, prurito y dolor en el lugar de aplicación (incidencia: 1,5%). Náuseas, eritema, erupción, inflamación y dermatitis de contacto (incidencia: 1%).

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se encuentran disponibles datos adecuados de uso durante el embarazo en seres humanos. Estudios realizados en animales no indican toxicidad reproductiva.

La mupirocina sólo debe usarse en el embarazo cuando los posibles beneficios superan los riesgos asociados con el tratamiento.

Lactancia: No se encuentran disponibles datos adecuados del uso durante la lactancia en seres humanos y animales.

Si se va a tratar un pezón agrietado, debe lavarse minuciosamente antes de amamantar.

DESCRIPCIÓN

Bactroban Crema 2 % Tubo C/15 Gr